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El hombre primitivo se preocupa por la mejora continua de objetos y herramientas fabricadas por ellos mismos.
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En un capítulo escribía cómo proceder con el responsable de una edificación si esta resultaba de mala calidad.
"Si un albañil ha construido una casa y, no siendo ésta suficientemente sólida, se hunde y mata a sus ocupantes, el albañil deberá ser ejecutado". -
Inspectores egipcios comprobaban las medidas de los bloques de piedra utilizados con un pedazo de cordel con el fin de utilizar siempre medidad iguales.
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Inspectores fenicios acepataban o rechazaban los productos realizados por artesanos, cortaban la mano a quienes hicieran un producto defectuoso.
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En los gremios existentes en la edad media, el conocimiento pasaba de inspectores a artesanos y a aprendices mediante instructores, con el fin de ofrecer calidad en sus productos y servicios.
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El cliente encargaba una pieza al artesano medienate la comunicación directa.
Por su parte el artesano realizaba, de manera informal, un cierto control de calidad, mediante la inspección final del producto terminado. La calidad del producto era elevada, pero a cambio de un coste también alto debido al método de producción empleado. -
La Revolución Industrial, desde el punto de vista productivo, representó la transformación del trabajo manual por el trabajo mecanizado. Antes de esta etapa el trabajo era prácticamente artesanal y se caracterizaba en que el trabajador tenía la responsabilidad sobre la producción completa de un producto.
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En los principios de 1900 surge el supervisor, que muchas veces era el mismo propietario, el cual asumía la responsabilidad por la calidad del trabajo.
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Fue un método de organización industrial, cuyo fin era aumentar la productividad y evitar el control que el obrero podía tener en los tiempos de producción.
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Shewhart introduce las gráficas de control de calidad en los Laboratorios Bell, donde la estadística entra a formar parte del proceso industrial y aparece el control de calidad como tal.
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Shewhart publica el primer libro de Control de Calidad Interno para Laboratorios Farmacéuticos, basado en la estadística.
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Las necesidades de la enorme producción en masa requirió del control estadístico de la calidad. La contribución de más significación del control estadístico de la calidad fue la introducción de la inspección por muestreo, en lugar de la inspección al 100 por ciento. Los inspectores de calidad no sólo tenían la responsabilidad de la inspección del producto final, sino que estaban distribuidos a lo largo de todo el proceso productivo.
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Desarrollo el primer diagrama para asesorar a un grupo de ingenieros de una industria japonesa.
Este diagrama de causa-efecto se utiliza como una herramienta sistemática para encontrar, seleccionar y documentar las diversas causas de la variación de la calidad en la producción, y así, relacionarlas entre sí. -
Se convierte en el difusor del concepto de calidad total. Consiguió que el armamento y material bélico fuera el de mejor calidad de la época durante la segunda guerra mundia.
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Feigenbaum publicó su artículo "la calidad como gestión", donde describe la aplicación del concepto de calidad en diferentes áreas de las General Electric, lo que resulta el antecedente de su libro Total Quality Control.
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El Colegio de Patólogos Americanos inicia un precursor del control de calidad externo, actualmente llamado Programa de Evaluación Externo de la Calidad (EEC).
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La Unión Japonesa de Científicos e Ingenieros (JUSE – Union of Japanese Scientists and Engineers) constituye un grupo de investigación sobre control de calidad. En 1950 Edwards Deming es invitado a impartir una serie de cursos y seminarios. Con ellos promovió el uso del control estadístico de la calidad. Este se había mostrado muy eficaz en la disminución de las causas asignables de variación de los procesos, y en la reducción del personal encargado de efectuar la inspección.
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Levey y Jennings introducen el control de calidad en laboratorios clínicos.
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También conocido como ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act) es una estrategia basada en la mejora continua de la calidad, en cuatro pasos.
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Tonks publica las primeras recomendaciones para establecer normas de calidad para las pruebas de laboratorio.
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Escribió Avance de gestión, que fue publicado en 1964, destacando la visión ampliada de Juran de la gestión de la calidad y fuera de los muros de la fábrica se extienden también a los que no son procesos de fabricación, especialmente los que podrían ser considerados como servicios relacionados.
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Se crea la Organización Internacional de Estandarización, mejor conocida como ISO en la cual los diferentes países miembros pueden debatir para eliminar, crear u homologar estándares para los productos o servicios que se intercambian entre ellos.
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Se crea el Programa para el Mejoramiento de la Calidad en la ciudad de Nueva York, Estados Unidos.
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Barnet evalua el cambo médicamente importante de un resultado de laboratorio utilizando la distribución de los resultados de mediciones en individuos sanos, llamándolos valores normales.
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Esquema Nacional para la Valoración Externa de la calidad en los laboratorios clínicos, dirigido por el Profesor Dr. Thomas Patterson Whitehead.
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El Instituto Mexicano del Seguro Social establece el control de calidad interno.
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La Secretaría de Salud organiza un programa de evaluación externo de la calidad, funcionando por dos años.
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La OMS y la IFCC patrocinan en México el proyecyo de química clínica (AMBC-Wolfson Research Laboratories).
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Westgard y colaboradores recomiendan aceptar coeficientes de variación menores a los reportados, esto debido a que anteriormente no se había contemplado la variación biológica individual.
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Se creó, como apoyo para los fines de normalización, el Centro Nacional de Metrología (CENAM), y se reformó la Dirección General de Normas (Dirección General de Normas), ambos dependientes de la entonces llamada Secretaría de Industria, hoy Secretaría de Economía, entre los aspectos destacados de esta reforma están que se incluyeron las figuras de Organismos Nacionales de Normalización y de Terceros Acreditados para efectos de Evaluación de la Conformidad.
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Se crea en la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas el Programa de Evaluación de la Calidad entre Laboratorios.
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Se crea la Entidad Mexicana de Acreditación, que opera como el primer órgano acreditador de México.
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Se crea el Programa de Aseguramiento de la Calidad (PACAL), que permite a los laboratorios escritos a mejorar día a día su calidad analítica, asegurando así la salud de la población mexicana.
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La Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011 para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos establece lineamientos mínimos para que un laboratorio clínico opere en nuestro país.
