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Foi estabelecia explicitamente duas condições para que a experimentação fosse realizada: a integridade moral do experimentador e o consentimento explicito do sujeito pesquisado, após ter tido a informação pertinente sobre as possíveis conseqüências adversas resultantes da pesquisa. As repercussões do documento não ultrapassaram os limites da Prússia.
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Na Alemanha, foi realizado um teste com a vacina BCG em 100 crianças sem a obtenção do consentimento de seus responsáveis para a participação na pesquisa. Este teste levou à morte 75 das crianças no transcurso do projeto.
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o Ministro do Interior da Alemanha estabeleceu as 14 “diretrizes para novas terapêuticas e a pesquisa em seres humanos” Tais diretrizes determinavam de maneira muito mais precisa e restritiva os padrões técnicos e éticos da pesquisa, incluindo, além das exigências do documento de 1900, a justificativa documentada sobre as mudanças em relação ao projeto inicial de pesquisa; a análise sobre possíveis riscos e benefícios prováveis; a justificativa cogente para fazer pesquisas em pacientes particula
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Neste período, acontecem três fatos importantes aconteceram.
- a lei de 14 de julho de 1933 sobre a esterilização.
- a eutanásia de doentes considerados incuráveis.
- a criação dos campos de extermínio. -
surge o primeiro problema ético, historicamente conhecido como “bioético”
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publicado no New England Journal of Medicine deunciou inúmeros casos de artigos científicos publicados com inadequações éticas
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Criado pelo oncólogo Van Rensselaer Potter.
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O Relatório Belmont apresenta os princípios éticos, considerados básicos, que deveriam nortear a pesquisa biomédica com seres humanos: a) o princípio do respeito às pessoas; b) o princípio da beneficência; c) o princípio da justiça.
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Publicação da Encyclopedia of Bioethics, coordenada por W. Reich
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considerado o texto de referência da corrente bioética conhecida como principlism (“principialismo”), que é, de fato, especificação da ética contida no Relatório Belmont e que se baseia nos quatro princípios prima facie (isto é, “não absolutos”) seguintes: 1) princípio do respeito da autonomia; 2) princípio da não-maleficência; 3) princípio da beneficência; 4) princípio da justiça.