Título: Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia- Alcibar preciado Castillo - Cali -valle del cauca
By apreciado481
-
Define los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud, así como adoptar el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud . Todo prestador de servicios de salud debe estar inscrito en el Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud . y tener al menos un servicio habilitado. La inscripción y habilitación debe realizarse en los términos establecidos en el Manual de Inscripción.
-
Permita identificar los eventos e incidentes adversos no descritos en la utilización de dispositivos médicos , como la Articulación entre los actores del Programa Nacional de Tecnovigilancia , Información veraz, oportuna y confidencial, Formación e información permanente de los actores
involucrados, Formación e información permanente de los actores involucrados, Sensibilidad y representatividad.. -
Para que un Model de Servicio Farmacéutico sea de Alta Complejidad deberá cumplir con cada una de las actividades realizadas por un Servicio de Baja y Mediana Complejidad esto como orientación para un buen manejo del Servicio Un Modelo de Gestión de un Servicio Farmacéutico de Alta Complejidad se convierte en una guía para poder brindar una atención óptima a cada uno de los pacientes y demás beneficiarios, teniendo como base las condiciones técnicas procedimientos a efectuar en el Servici
-
Aplicable a todas las entidades públicas, privadas y personas naturales que importen, exporten, procesen y realicen actividades de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan Ejm Medicamento de control especial debido a que su principio activo es una sustancia estupefaciente susceptible de abuzo y de causar dependencia se somete a un rejimen de vigilancia y control.
-
Se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios. Tienen como objetivo incrementar la ingesta dietaria habitual, suplementando la incorporación de nutrientes en la dieta de las personas sanas que, no encontrándose en condiciones patológicas, presenten necesidades básicas dietarias no satisfechas o mayores a las habituales.
-
Tiene por objeto regular las actividades procesos propios del servicio farmacéutico. especialmente establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos.Desde el punto de vista social, la actividad del regente es fundamental para la
población ya que es responsable del servicio de atención en salud entregando los medicamentos correctos, apoya la labor del médico cuando entregan de manera acertada al paciente. -
Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano . Trascurridos dos (2) años a partir de la vigencia del presente decreto, la producción o importación de dispositivos médicos o equipos biomédicos de tecnología controlada deberán contar con los correspondientes registros sanitarios o permisos de comercialización.
-
Se refiere a la prevención, el diagnóstico y el tratamiento satisfactorio de enfermedades físicas y mentales, el alivio de los síntomas de las enfermedades . Tradicionalmente, las plantas medicinales son usadas para preparar extractos,infusiones, jarabes, ungüentos, aceites, cataplasmas, tinturas, tizanas,etc., que buscan tanto mejorar una condición de salud como prevenir patologías que pueden ser deletéreas para la salud humana y animal.
-
Por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones. La homeopatía es un tipo de medicina alternativa caracterizada por el empleo de preparados altamente diluidos y crear los mismos síntomas que sufre el paciente. La modificación se hace, luego de que el sector naturista manifestará su interés de comercializar medicamentos homeopáticos de venta bajo formula en tiendas
-
Abarca la Normatividad desde 1993 hasta la fecha actual
-
Tiene por objeto establecer los procedimientos y condiciones de habilitación, así como adoptar el Manual de Habilitación que deben cumplir: las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, los Profesionales Independientes de Salud.y consulta especializada, que no incluyan servicios de hospitalización ni quirúrgicos. Ejem Capacidad tecnológica y científica, talento humano ,infraestructura, Dotación ,dispositivos y medicamentos
