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Tecnostent es fundada en Medellín en 1999 bajo el nombre inicial de BIOMED.
Único fabricante en Colombia de Stents Metálicos Autoexpandibles para vías digestivas en Colombia. -
En marzo del año 2001 se vinculó al HUSVF como socio de la empresa mediante la compra de 75 mil acciones de la compañía.
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En 2001 se inición la construcción de una planta de producción para los stents en un lote perteneciente a CORPAUL ubicado en Barrio Triste, Medellín. La planta cumplía con Certificado de capacidad de producción del Invima y sistema de gestión de calidad.
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La planta de producción empezó funcionamiento en 2002
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En el año 2005 se suscribe un contrato de Asistencia Técnica con S&G Biotech de Korea para adquirir conocimiento técnico y perfeccionar técnicas de fabricación de stents. A cambio se pagan regalías del 5% de la venta neta durante 10 años y se otorga el 10% de las acciones de la empresa.
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En el año 2008 se encargó a CORPAUL la fabricación y acondicionamiento de los stents los cuales eran fabricados en la planta de Guarne con equipos, métodos y diseños de fabricación suministrados por Tecnostent. Se encarga también el almacenamiento y despacho del producto a clientes finales.
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Consolidación de bases de datos, política de gestión de datos personales. Diseño e implementación de página web, brochure de productos. Gestión de contratos de mercancía en consignación. Consolidación de archivo físico y digital. Documentación de políticas y procedimientos. Plan de capacitación técnica y comercial. Gestión recuperación de inversiones Interbolsa.
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En el año 2017 Tecnostent incluye en su portafolio la comercialización de los puertos implantables de la marca NorPort, fabricados en Estados Unidos por Norfolk Medical.
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Se desarrollan e incluyen nuevas referencias de stents en el registro sanitario y en el portafolio:
Esofágicos Parcialmente Cubiertos
Duodenales de 22 mm de diámetro
Biliares con nitinol totalmente radiopaco -
Ejecución de plan de introducción y comercialización de puertos implantables, implementación ERP Siigo para facturación, contabilidad y generación de reportes financieros. Diseño e implementación del sistema de salud y seguridad en el trabajo SST.
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En el año 2018 se adecúa y habilita con Certificado de Acondicionamiento y Almacenamiento una sede física en un consultorio del piso 10 del CC Mayorca, en donde funciona el área administrativa, comercial, almacenamiento y despacho de la empresa
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Se identifican, evalúan, contactan proveedores, importación de muestras, estudio de mercados para inclusión de accesorios endoscópicos con las firmas PRIMED, Aohua, CITEC y Biotech . Se realizan gestiones, capacitación, negociación y gestión documental para registro sanitario de Stents Coronarios SMT - India. Evaluación de riesgos y adquisición de pólizas de seguro para la empresa.
Se realizan eventos de lanzamiento de puertos implantables en 5 ciudades del país con apoyo del Dr Jorge Lopera -
En el año 2019 se evalúa un proyecto de adecuación de una planta de producción para fabricación autónoma de stents que implicaría la adecuación de una planta de producción que cumpla con condiciones ambientales ISO 8, gestión documental, procesos y procedimientos, personal entrenado y cumplimiento de Buenas Practicas de Manufactura para emisión de Certificado de Condiciones Técnicas Sanitarias por parte de INVIMA
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Se realizan análisis de costos y evaluación de viabilidad del negocio bajo el modelo de tercerización de producción de CORPAUL, encontrando alto riesgo para la sostenibilidad de TECNOSTENT en el tiempo. Se identifica, selecciona, negocia, importan muestras, se evalúa producto, visita encargada a tercero de planta de fabricación de Stents AOHUA - Garzon Stents, para reemplazar producción local en Corpaul por importación de Stents metálicos autoexpandibles. Adicionalmente se solicita RS.
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Se realiza la investigación y estudio de normas técnicas, regulatorias, legales, comerciales, diseño, planos, presupuestos, selección y contratación de proveedores y se da inicio a la construcción de planta de fabricación de stents.Se hace modificación del objeto social de la empresa. Se mantiene la operación y el cumplimiento de facturación y despacho a los clientes con operación remota por COVID.
Se resuelve inconveniente con Invima por omisión arespuesta de auto, sin consecuencias para TS -
Se negocia el fabricante americano Galt Medical y se logra Registro Sanitario de productos guías y micropunciones.
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Se implementa un software ERP para registro y control de actividades productivas, facturación y registro contable de transacciones realizadas por la empresa.
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Invima aprueba la habiitación del área de producción de stent metálicos autoexpandibles en la sede de la torre médica del Centro Comercial Mayorca
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Proyecto de cumplimiento de condiciones técnicas sanitarias: condiciones locativas (adecuación planta física), higiénicas, dotación y recursos humanos, técnicas y de control calidad.
Se diseñan instalan, prueban y validan sistemas de: filtración de aire, extracción, eléctrico, monitoreo de presión, humedad, temperatura, barreras físicas, etc
Gestión de contratos varios, actualización de SST, contratación de personal de producción
Se inicia fabricación Stents en planta de Mayorca en Octubre -
Se ejecuta el proyecto de diseño e implementación de un introductor de menor perfil, pasando de 25 a 21 Fr de diámetro en los stents esofágicos monocuerpo.
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Se registra trámite de renovación de registro sanitario de stents metálicos autoexpandibles TECNOSTENT
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Invima expide registro sanitario para comercializar stents plásticos de drenaje biliar de la marca Innovexmed.
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Fabricación de stents, mejoramiento de procesos de fabricación, mejoras en jigs, moldes , inclusión de pruebas de calidad para aseguramiento de ojivas, optimización de cubrimientos, disminución de tiempos de producción por evitar necesidad de enderezar, disminución de PQRS por calidad del producto en comparación con CORPAUL. Implementación de plan de optimización de costos por importación de materias primas. Preparación de documentos técnicos para presentación de renovación de RS de Stents.
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Se realiza la solicitud de registro sanitario para stents graft de la marca coreana BIOTECH
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Se realiza la gestión para radicar solicitud de Registro Sanitario para puertos implantables fabricados por la compañía Italiana Plus1Health P1