Marco legal del servicio farmaceutico-Anna Cristina Enriquez Benavides-Ipiales-Nariño
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abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual
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Decreto por el cual se reglamenta el regimen de registro de control de calidad y vigilancia de medicamentos,mezclas ,cosmeticos productos de aseo,higiene y limpieza y se dictan otras dispociciones.
los establecimientos fabricantes de productos deberan tener licencia sanitaria de funcionamiento expedida por el invima para la cual debera regirse a las buenas practicas de manufactura la cual se expide por cumplimientos de los requisitos exigidos de lo contrario se procedera a sanciones adecuadas -
Define las condiciones sanitarias que beben cumplir los establecimientos dedicados a la prestacion de servicios de salud para proteger la salud de los trabajadores controlando factores de riesgo que son responsabilidad de las empresas e instituciones prestadoras del servicio de salud.los establecimientos deben estar localizados en lugares donde no presenten riesgo de infraestructura insalubridad e inseguridad garantizando el suministro de los servicios fundamentales y manejo de residuos .
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Se encarga de clasificar los medicamentos que son comercializados sin formula medica o de venta libre bajo determinados criterios estos medicamentos son especialmente destinados a la prevencion ,tratamiento y alivio de sintomas y enfermedades leves tienen que ser altamente efectivos y mantener cierto grado de seguridad por ningun motivo pueden representar un peligro para la salud de los consumidores.
deben estar constituidos por un solo compuesto . -
Reglamenta la venta de medicamentos bajo formula medica y unicamente seran comercializados en farmacias y drogueria debidamente autorizadas.no se debera fraccionar los medicamentos y en especial los antibioticos.Los medicamentos de venta libre seran despachados bajo las sugerencias y advertencias necesarias.
los funcionarios encargados deberan velar por el cumplimiento de las normas que regulan la comercializacion de medicamentos verificando su debido funcionamiento. -
El objetivo de este decreto es regular las actividades del servicio farmaceutico aplicado a todos los prestadores de servicio de salud y establecimientos donde manipulen medicamentos.
las instituciones ademas de distribuir intrahospitalariamente medicamentos y dispositivos medicos tambien puede dispensar a pacientes ambulatorios en condiciones establecidas.
El quimico farmaceutico debe establecer contacto con el paciente para la prevencion y deteccion de problemas debido al uso de medicamento. -
Este decreto define que los medicamentos que requieran formula medica solo deberan ser despachados en droguerias y farmacias droguerias,los medicamentos de venta libre podran ser vendidos en otros establecimientos comerciales que cumplan con las buenas practicas de abastecimiento donde las condiciones de almacenamiento manipulacion y dispensacion sean las adecuadas higienica y locativamente y se garantise que estos los productos concerven su calidad y las caracteristicas de produccion.
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La presente aplica control y vigilancia a todas las entidades publicas, privadas y personas naturales que importen,exporten, manipulen ,almacenen distribuyan y comercializen sustancias y medicamentos sometidas a fiscalizacion.
a las cuales se establece una serie de prohibiciones como la distribucion y publicidad en cualquier medio de comunicacion de muestras y medicamentos de control -
Este decreto modifica algunos articulos del decreto 2200y dicta otras disposiciones para los servicios de inyectologia que se presta en drogueria farmacias recalcando medidas que se deben tener en cuanto a la dotacion,infraestructura, personal,normas y prohibiciones para prestar dicho servicio los materiales deben ser especializados.Las farmacias deberan estar a cargo del quimico farmaceuta a menos que las preparaciones hechas no sean esteriles,tambien puede estar a cargo el regente de farmacia
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Adopta el manual de condiciones procedimientos aplicado a toda persona que realice actividades del servicio farmaceutico y todo establecimiento agencias de especialidades farmaceuticas depositos de drogas,droguerias almacenes de cadena instituciones prestadoras del servicio de salud dedicados al almacenamiento comercializacion distribucion y dispensacion de medicamentos y dispositivos medicos.
evitando factores de riesgo debido al inadecuado uso de los medicamentos por la poca informacion -
El objetivo de la presente resolucion es fortalecer la proteccion de la salud y la seguridad de los pacientes y toda persona que manipule y utilize dispositivos medicos bajo el programa de tecnovigilancia que se refiere a una serie normas,procesos,recursos que trabajan en conjunto para identificar y evaluar los incidentes que se puedan presentar en cuanto al manejo de dichos dispositivos para asi gestionar para brindar soluciones oportunas
