Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia- Keiny Lizeth Lozano Suarez - Cartagena Del Chaira Caqueta
By keiny1989
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Línea de tiempo marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
Farmacovigilancia- Ley 100 1993
La ley 100 sea considerado en la seguridad social de toda una comunidad colombiana para así lograr un buen beneficio, para contribuir, las pensiones, riesgos para los profesionales y servicios sociales y complementar que sea una norma de constantes temas para las consultas de pensiones, sus afiliaciones son obligatorias. -
Tecnovigilancia- Resolución 5039 1994
Esta nos da a entender que se emplea todas las entidades tanto como las publicas como privadas, que se hacen parte al sector de salud, también a los individuos jurídicos y naturales. Para el impacto de determinar una adecuación y respaldar las tecnologías de biomedica para contar con mejor calidad y necesidades sanitarias de nuestro país. -
Tecnovigilancia Decreto 1290 1995
Este decreto hace evaluar la eficacia, calidad y seguridad y desempeño de tecnologías sanitarias, para autorizar su introducción en el país y su posterior comercialización y uso en las tecnologías en salud. -
Tecnovigilancia - Resolución 434 del 2001
La Resolución muestra como objetivos de construir métodos para evaluar procesos de una manera económica que admitirá de una forma eficaz para localizar tecnologías biomedicas, así decidir normas de dichos criterios para la adquisición y garantizar a la comunidad colombiana la importancia que tiene la salud. Llevar un control eficaz en todo los costos de servicios en la salud. -
Farmacovigilancia- Resolución 9455 2004
Esta Resolución hace referencia al funcionamiento del INVIMA de una manera distinta de crear y liderar en el país, tareas publicas de calidad para la vigilancia sanitaria y epidemiologica de rendimientos y de los efectos adversos de la producción para competir. El INVIMA reglamentara que tiene que presentar una anotación de reportes, contenidos y periodos. -
Tecnovigilancia Decreto 4725 de 2005
Regula el régimen de registro sanitarios, buenas practicas manufactura de dispositivos médicos. Certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento y certificado de cumplimiento de Buenas practicas de manufactura, estudios médicos regula el instituto Nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA, quien realiza estudios técnicos y comprobaciones. Los dispositivos médicos deberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento. -
Tecnovigilancia decreto 1011 de 2006
Se aplica a las IPS, EPS, ARS, entidades adaptadas, empresas de medicinas prepagadas, entidades de salud, direcciones departamentales distritales y municipales de salud, atención de salud; servicios que se prestan a los usuarios en las fases de promoción y prevención. Auditoria para el mejoramiento de la calidad de atención de salud: Sistema Continua evaluación y mejora de la calidad de la atención al usuario. Condiciones de capacidad tecnológica y científica. -
Tecnovigilancia resolución 4002 de 2007
Esta resolución trata de practicas y procedimientos para el almacenamiento y acondicionamiento que debe aplicarsen a los dispositivos médicos. establecer requisitos que deben tener los que almacenan y acondicionan dispositivos médicos y los requisitos generales para el almacenamiento. Se debe contar con una política documentada en cada establecimiento, donde se establece los objetivos y propósitos de calidad. -
Tecnovigilancia Resolución 4816 del 2008
Reglamenta un sistema de protección a las personas que tenga contacto con medicamentos y dispositivos médicos y se aplicara a entidades como INVIMA, secretaria distrital y departamental de salud, a fabricantes y importadores de dispositivos médicos y a todas las entidades y personas que hagan uso de los mismos. -
Tecnovigilancia resolución 1319 de 2010
manual de buenas practicas de manufacturas prótesis, ortises, ortopedia externa. El objetivo es adoptar el manual de buenas practicas en el ámbito de aplicación en establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos. Toda entidad con los servicios mencionados tienen la obligación de inscribirsen ante el INVIMA para garantizar la seguridad y calidad de los dispositivos. -
Ley 1438 de 2011
Esta ley fortalece el sistema de seguridad social y estará orientado a generar condiciones que protejan la salud social, esto lo llevara a cabo a través de evaluaciones cada cuatro años donde monitorizara el sistema de salud para garantizar su buen funcionamiento. -
Decreto 2078 de 2012
Este decreto dejara claro las funciones y objetivos principales del INVIMA en relación al sector sanitario de la salud, donde tendrá jurisdicción en todo el territorio colombiano para aplicar y imponer las funciones en el sector salud, ademas certificara a los establecimientos que de una o otra manera intervengan con la salud de los seres humanos de una manera sana y teniendo en cuenta las normas, pero incurrirá en aplicar sanciones para aquellas que incumplan con dichas normas. -
Resolución 1441 de 2013
Esta resolución confiere a garantizar el procedimiento de habilitación que cumplirá las instituciones prestadoras de servicios, para que así el servicio no sea complejo y que sea especializado.
