
Marco Legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia - Francy Juliana Soto Quiroz. Quinchia Risaralda
By julianasotoq
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Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual
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Sistema de seguridad social integral, el cual debe garantizar los derechos de la persona para obtener la calidad de vida acorde con la dignidad humana.
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Régimen de vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas, productos de aseo y limpieza y otros productos de uso domestico.
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Determina las funciones del INVIMA, se debe impulsar y dirigir en todo el pais las funciones publicas de control de calidad, vigilancia sanitaria, y de vigilancia epidemiologica.
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Vigilancia en la salud publica implementacion del proceso de farmacovigilancia iniciando con un plan de atenciòn básica.
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Sistema Único de garantía de calidad de la prestación de servicios de salud, ejerce vigilancia y control para el cumplimiento de estándares de habilitación
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Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
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Sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención de la salud.
Mecanismos y procesos deliberados y sistemáticos que desarrolla el sector salud para mantener y mejorar la calidad de los servicios de salud en el país -
Condiciones las cuales deben ser cumplidas por los prestadores de salud , verificación del registro expedido por el INVIMA y el programa de Tecnovigilancia
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constituyen los indicadores de las condiciones de vida, bienestar y desarrollo del país.
Inspección vigilancia y control del sistema de salud y en general de la presencia del estado en el sistema. -
Niveles de acción y responsabilidad por cada uno de los actores en el modo en que estos reportan las alertas, ademas para clasificar eventos e incidentes adversos.