marco legal del servicio farmacéutico-luis enrique choperena granados,floridablanca-santander
By lchoperena
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linea de tiempo marco legal del servicio farmacéutico
abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
ley 100 de 1993
la ley 100 establece la legislación de cuatro frentes generales
-el sistema general de pensiones
-el sistema general de seguridad social en salud
-el sistema general de riesgos profesionales
-los servicios sociales complementarios.
el fin principal del sistema de pensiones es asegurar a la población cubrimiento de los riesgos o contingencias derivados de la vejes,la invalides y la muerte,por medio del reconocimiento de pensiones y prestaciones determinadas por la ley. -
decreto 1290 de 1994
se precisan las funciones del instituto nacional de medicamentos y alimentos "invima", entidad pública del orden nacional.
ejecuta las políticas formuladas por el ministerio de la protección social en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de:
medicamentos,productos biológicos,alimentos,bebidas alcohólicas,cosméticos,odontológicos,productos naturales,elementos médico quirúrgicos,homeopáticos entre otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva. -
decreto 677 de 1995
su objetivo es reglamentar parcialmente el régimen de registros y licencias,el control de calidad y el régimen de vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos,preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales,productos de aseo,higiene y otros productos de uso doméstico en lo referente a la producción,procesamiento,envase,expendio,importaciones y exportacion y comercializacion. -
ley número 399 de 1997
su objetivo es establecer una tarifa para recuperar costos de los servicios prestados del invima,que expiden registros sanitarios para la producción, importación o comercialización de los productos que puedan tener un impacto en la salud individual y colectiva.
el invima recaudara directamente o o através de otras entidades
-expedición, modificación y renovación de registros
-expedicion renovacion de la capacidad de los establecimientos
-realización de exámenes de laboratorio -
decreto número 219 de 1998
Las disposiciones contenidas en este decreto regula los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la producción,envase,expendio,importación,exportación y Comercialización de cosméticos:
Calidad
Certificado de capacidad de producción (ccp)
Composición básica
Buenas prácticas de manufactura vigente (bpm)
Lote piloto industrial
Cosmético
Producto cosmético alterado
Producto cosmético fraudulento
Registro sanitario
Seguridad
Toxicidad -
decreto 2309 de 2002
aplicar de manera obligatoria las disposiciones del sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención de salud del sistema general de seguridad social en salud aplicarán a:
-prestadores del servicio de salud
-entidades promotoras de salud
-administradoras del régimen subsidiado
-entidades adaptadas
-empresas de medicina prepagada
-entidades departamentales,distritales y municipales de salud. -
decreto número 3554 de 2004
el objetivo de este decreto es regular el régimen del registro sanitario fabricación producción y envase,empaque,control de calidad,importación,exportación,comercialización,publicidad uso,distribución,buenas prácticas de manufacturas vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para su uso a humanos. -
decreto número 3616 de 2005
el objetivo de este decreto es establecer las denominaciones del personal auxiliar en las áreas de la salud,definir sus perfiles ocupacionales y de formación y los requisitos básicos para el funcionamiento de sus programas,con el fin de garantizar la calidad en su formación.
se definió la creación de un sistema nacional de formación para el trabajo con el fin de definir e implementar políticas y estrategias para el desarrollo y calificación de los recursos humanos en salud. -
resolución 4002 de 2007
establecer los requisitos que debe cumplir los establecimientos importadores que almacenen o acondicionan dispositivos médicos para uso humano con el fin de garantizar que estos no alteren la calidad establecida por el fabricante el cumplimiento de dicho requisito le otorga a la autoridad sanitaria competente el soporte técnico para expedir el certificado de capacidad de almacenamiento o acondicionamiento CCAA -
resolución número 2564 de 2008
reglamenta la prescripción de medicamentos de control especial por parte de los profesionales de la salud en odontología:
los profesionales que estén en servicio legal de su profesión que dentro de sus protocolos y procedimientos necesiten prescribir algunos medicamentos de control especial,para el manejo de la premeditación,ansiedad,estrés preconsulta y dolor leve a moderado podrá prescribir siguiendo los requisitos de esta resolución.
