-
Period: to
Linea de tiempo marco legal del servicio farmaceutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
Ley 100 de 1993
conjunto de normas y procedimientos, de que disponen la persona y la comunidad para gozar de una calidad de vida,El sistema de seguridad social integral tiene por objeto garantizar los derechos irrenunciables de la persona y la comunidad para obtener la calidad de vida acorde con la dignidad humana, mediante la protección de las contingencias que la afecten.
La Ley 100 plantea los siguientes principios como sus fundamentos centrales: equidad, obligatoriedad, protección integral. -
Ley 212 de 1995.
Por la cual se Reglamenta la Profesión de Químico Farmacéutico Esta Ley tiene por objeto regular la profesión de Químico
Farmacéutico, perteneciente al rea de la salud, con el fin de proteger y salvaguardar el derecho que tienen las personas de que se le otorgue calidad y seguridad en los medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas con bases en productos naturales y demás insumos de salud relacionados con este campo. -
LEY 485 DE 1998
Por medio de la cual se reglamenta la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia
Dirigir establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de productos, preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales, cosméticos preparados magistrales para salud
*desarrollo de las actividades básicas del sistema de suministro de medicamentos y demás insumos de la salud, orientados a la producción en las instituciones prestadoras de servicios de salud de segundo y tercer nivel -
DECRETO 549 DE 2001
“Por el cual se establece el procedimiento para la obtención del Certificado de
Cumplimiento de la Buenas Practicas de Manufactura por parte de los laboratorios
fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el país”. -
DECRETO 2085 DE 2002
Establece los requisitos técnicos y legales para obtener el registro sanitario para los medicamentos, establece que todo medicamento bien sea que se encuentre incluido en normas farmacológicas o que se trate de medicamentos nuevos, requiere para su producción, importación, exportación, procesamiento, envase, empaque, expendió y comercialización de registro sanitario expedido por la autoridad sanitaria. -
DECRETO 919 DE 2004
Por el cual se reglamentan las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos.
Las donaciones de medicamentos y dispositivos médicos deben constituir un beneficio real para su receptor, garantizando efectividad, calidad y seguridad. Deben cumplir con las disposiciones sanitarias vigentes del país receptor y ajustarse a sus necesidades. El Gobierno Nacional debe asegurar el cumplimiento de los estándares técnicos de seguridad, que reciban en donación. -
DECRETO 2200 DE 2005
Son instituciones prestadoras de servicios en salud, publicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas. características principios de efectividad colaboración y mejoramiento continuo para reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuada y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado del medicamento, es un conjunto de principios, procesos, procedimientos técnicas y practicas asistenciales y administrabas esenciales. -
RESOLUCIÓN 1403 DE 2007
Tiene por objetivo determinar los criterios administrativos y técnicos generales del modelo de gestión del servicio farmacéutico y adoptar el manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéuticos especialmente a los prestadores de salud y a todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos médicos o se realice cualquier actividad o proceso del servicio farmacéutico. -
RESOLUCION 4818 DE 2008
El ministerio de protección social establece el apoyo del instituto nacional de vigilancia e medicamentos y alimentos invima diseñado por el programa e tecnovigilancia permitiendo identificar los eventos e incidentes adversos y manteniendo informados a los usuarios, profesionales de salud y autoridades sanitarias -
RESOLUCIÓN 0371 DE 2009
Esta resolución tiene por objeto establecer las elementos que deben incluir los fabricantes e importadores de fármacos medicamentos, en las Planes de Gestión de Devolución de Productos Pos consumo de Fármacos o Medicamentos vencidos,.
Los medicamentos vencidos o residuos de los mismos deben ser adecuadamente recolectados.La Corporación Punto Azul, que se dedica a la correcta disposición final de éstos productos. -
RESOLUCIÓN 2003 de 2014
Define los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud. Así mismo, adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud.
Hace referencia a las normas de habilitación de servicios de salud. En lo referente al servicio farmacéutico se dictan disposiciones para la verificación de cumplimiento de condiciones de habilitación en medicamentos, dispositivos médicos e insumos. -
RESOLUCIÓN 1160 de 2016
Por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.
