linea de tiempo Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia-karen vanesa obando mosquera-cali-valle del cauca
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esta resolución nos habla del manual de acreditación en salud ambulatorio y hospitalario actualiza,unifica y reemplaza los manuales de estándares de acreditación para las instituciones prestadoras de servicio de salud hospitalario y ambulatorio .
gestión de equipo biomedicos.
gestión de medicamentos y dispositivos médicos
mejoramiento de la gestión de tecnovigilancia y farmacovigilancia -
el objetivo de esta resolución es adoptar el manual de las buenas practicas de manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos, sobre medida de prótesis y ortesis ortopédicas externas, señalar las herramientas e instrumentos con los que debe contar el establecimiento en donde se elaboren y adopte dispositivos médicos
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esta habla de las condiciones que deben cumplir para la apertura y funcionamiento de tiendas naturistas la disociaciones para vigilar y control sanitario de los productos, también nos dice sobre apertura y funcionamiento de la tienda, documentación necesaria, condiciones generales, personal etc.
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el objetivo de esta resolución es reglamentar el programa de tecnovigilancia a fin de fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o indirectamente en la utilización de dispositivos médicos
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en esta resolución se establecen los requisitos que deben cumplir los establecimientos importadores que almacenen y/o condicionen dispositivos médicos para el uso humano con el fin de garantizar que estos no alteren la calidad establecida por el fabricante
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esta se trata de los criterios administrativos y tecnicogenerales del servicio farmacéutico en donde se almacene, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos médicos o se realice cualquier actividad y/o proceso del servicio farmacéutico de transporte, distribución y entrega física en la cadena de los medicamentos y dispositivos medicos
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este decreto nos habla sobre la creación y reglamentación del sistema de vigilancia en salud publica de forma sistemática y oportuna de información de eventos que afecten o puedan afectar la salud de la población, de a toma de decisiones para la prevención y control de enfermedades y factores de riesgos en la salud. todas la acciones que componen el sistema de vigilancia serán de carácter prioritario en la salud
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este decreto se trata de el reglamento, el régimen de registro sanitario, del permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano, también de los requisitos técnico-legales el cual facultan a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar, y expender y/o almacenar un dispositivo medico
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este decreto nos habla del reglamento, registro, licencia el control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos,cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, productos de aseo, higiene, limpieza y otros productos de uso domestico, también nos dice de la estabilidad, eficacia, establecimientos, distribuidores, contra indicaciones, composiciones básicas disponibilidad etc.
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esta ley nos habla de la seguridad social integral que tienen las personas con el propósito de lograr el bienestar individual de cada persona . y garantizar el derecho irrenunciable que tienen las personas y la comunidad para una buena calidad de vida acorde con la dignidad humana y proteger de circunstancias que los puedan afectar
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abarca la normativadad desde el 1993 hasta la fecha actual.
