Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia - Sandra Milena Quintero Salgado - Medellin, Antioquia
-
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual.
-
Es la ley por la cual se crea el sistema de seguridad social en Colombia, para asegurar la calidad de vida de sus ciudadanos
-
en el articulo 146. indica que el Invima es el encargado de reglamentarlos reportes, lo que debe contener y el periodo de presentación de estos y el encargado de revisar, analizar y procesar la información recibida para los programas de vigilancia y control
-
Se establece el reglamento relativo al contenido y
periodicidad de los reportes de los fabricantes de
medicamentos, de que trata el artículo 146 del decreto 667 de 1995 -
En este se regulan las actividades y procesos del
servicio farmacéutico entre las que se encuentran:
Participar en la creación y desarrollo de programas
relacionados con los medicamentos y dispositivos
médicos, especialmente los programas de
farmacovigilancia. -
En este decreto se reglamenta la vigilancia sanitaria para los dispositivos médicos para el uso humano, los registros sanitarios y permisos de comercialización
-
en este se expide el reglamento sobre los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos para la salud visual y ocular
-
Se adopta dentro del manual de condiciones esenciales y
procedimientos del servicio farmacéutico la
fármaco vigilancia.
Se habla sobre los los diferentes programas, los reportes de estos programas también sobre el programa nacional de fármaco vigilancia y la periodicidad de los reportes. -
En el que se explica la implementación del manual de acondicionamiento y almacenamiento de D.M donde se establece
-
En este se implementa un sistema de vigilancia epidemiologica que busca gestionar los eventos adversos que se puedan generar en la atención de salud y se encuentre involucrado un DM
-
Se reforma el sistema de seguridad social donde se plantea una estrategia de cordinacion que permite la atención integral para la prevencion de la enfermedad, promoción de la salud,entre otros
