Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Monica Garcia Vasquez-Rozo- Palmira- Valle del Cauca
By moni.kgarcia
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Abarca la normatividad dede 1993 hasta 2008
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Sistema de seguridad social integral.
Es la ley de que disponen la persona y la comunidad, para tener una mejor calidad de vidad, mediante todos los programas que nos ofrece el estado para que asi se desarrollen para la cobertura integral, para lograr un bienestar y una integracion para la comunidad, ofreciendo sistema general en salud, sistema general en penciones y sistema general de riesgos profesionales y asi conocer todo lo que nos ofrece la ley. -
Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas, en donde nosda las pautas para hacer un mejor servicio farmaceutico tando en indicaciones, contraindicaciones y preparaciones magistrales.
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Por el cual reglamenta el servicio farmaceutico y ditan otras disposiciones.
Incluye las actividades de promoción del uso adecuado de medicamentos y estilo de vida saludable como actividades propias del servicio farmaceutico y los procedimientos relacionados con el suministro de medicamentos, cuanto a: prescripción, dispensación y distribución de medicamentos. -
Por el cual se reglamenta el reimen de registro sanitario, permisos de comercializacion y vigilancia sanitaria de los dispositivos medicos para uso humano.
Nos orienta a las disposiciones generales de las buenas pacicas de manufatura y certificados de capacidad de almacenamiento, acondicionamiento de los dispositivos medicos para ello es muy importante el empaque, etiquetado y la publicidad para tener un control y una vigilancia en tecnovigilancia. -
Minimizar el riesgo de eventos adversos.
Busca la seguridad de los usuarios frente a potenciales riesgos asociados a la prestación del servicio en el sistema general de seguridad social en salud. -
Norma para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, sintesis, fabricacion, etc, de medicamentos o cualquer otro producto que la contengan,como lo son los medicamentos de control especial, donde la norma tiene todos los requerimientos de este.
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El cual modifica al decreto 2200 de 2005 y dita otras disposiciones como lo son las indicaciones servicio de inyectología y especificaciones de las fórmulas magistrales.
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La presente resolucion tiene por objeto determinar los criterios administrativos y técnicos generales de modelo de gestión del servicio farmaceutico y adoptar el manual de condiciones y procedimientos del servicio farmaceutico, para prevenir problemas relacionados con la indicación y efectividad del medicamento.
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Por el cual se apdota el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para los dispositivos medicos, lo cual nos pone en practica lo que tiene que ver con procedimientos para el almacenamiento que de aplicar cada dispositivo medico y asi mismo mantener la calidad dada por el fabricante.
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Es la que verifica el cumplimiento de las buenas practicas de elaboracion de preparados magistrales de instituciones prestadoras del servicio de salud, que elaboren dichos preparados, en este cuenta el empaque y embalaje el cual seria un requsito de farmacovigilancia.
