Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Leidy Viviana Marmolejo Buenaventura Valle del Cauca.
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Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual
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Conjunto de la instituciones, normas y procedimientos que tienen las personas para disfrutar de una calidad de vida.
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Establece el procedimiento para la obtención de un registro sanitario de medicamento.
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Se implanta el reglamento relativo al contenido y periodos de los reportes, de que trata el artículo 146 del decreto 677 de 1995.
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Reglamenta el servicio farmacéutico y otras dispociones.
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Reglamenta el régimen de los registros sanitarios, los permisos de comercializar y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos.
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Grupo de normas, requisitos y procedimientos en los cuales se establece registra se verifican y controlan las condiciones básicas.
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Garantiza la calidad en la atención de salud del sistema general de atención de seguridad social en salud.
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Determina un modelo de gestión de servicio farmacéutico.
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Reglamenta el implemento de un programa de tecnovigilancia.
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Deciden las procedimientos y condiciones de inscripciones y habilitaciones de los prestadores de servicio de salud
