MARCO LEGAL FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA-JADLEIDY MARTINEZ MARTOS-POPAYAN CAUCA
-
DECRETO 0677 DE 1995
Este decreto 0677 de 1995 establece de manera parcialmente los Registros y licencias, para llevar a cabo el control de calidad, registros sanitarios de los medicamentos, elaboraciones farmacéuticas con materia prima natural, y productos de uso personal. -
LEY NUMERO 212 DE 1995
El Artículo 1 establece la responsabilidad del Químico Farmacéutico que tiene con la comunidad de proteger y salvaguardar a la población en la calidad y seguridad de los productos y demás insumos de salud. Además en el Artículo 2 establece como profesión universitaria en el área de la salud al Químico farmaceuta, formándose para el desarrollo, preparación, producción, control y vigilancia en los procesos de salud. -
RESOLUCIÓN 3131 DE 1998
En esta resolución acogieron el manual de buenas prácticas de manufactura de productos farmacéuticos atribuyéndolos a todos los laboratorios industriales de productos farmacéuticos con base en recursos naturales vigentes. -
DECRETO 0919 DE 2004
En esta ley se observa el tema de la farmacovigilancia ya que habla sobre las donaciones de
medicamentos y dispositivos médicos internacionales con fines humanitarios y sociales que sean de buena
calidad y seguridad garantizando su efectividad, excepto los equipos biomedicos. -
DECRETO 3554 DE 2004
En este decreto se normaliza el régimen de registro sanitario vigilancia y control de los medicamentos homeopáticos para su empleo humano. -
DECRETO 200 DE 2005
En este decreto se establece el servicio farmacéutico, tiene como finalidad de organizar, planificar, promover, seleccionar, distribución y dispensación para la buena practica del farmaceuta. -
CIRCULAR 04 2006
En este circular se habla sobre la comisión nacional de los precios de los medicamentos, constituyendo los regímenes de control de precios, desarrollando una programación permanente de comunicación de precios de los medicamentos .Estableciendo que la política de precios en el campo de los medicamentos deberá estar basada en el respeto y fomentando los principios de libre competencia y la seguridad del consumidor. -
LEY 1122 DE 2007
En esta ley se habla de los ajustes que se le hacen al sistema general de seguridad social en
salud teniendo como prioridad al usuario mejorando la atención de salud publica.En esta ley se da a entender
la tecnovigilancia. -
EL DECRETO 4858 DE 2.007
Es ampliar un plazo para que los productores de medicamentos homeopaticos obtengan un registro sanitario con todas las normas establecidas. -
LEY 1392 DE 2010
En esta ley se habla de la farmacovigilancia por que se refiere a las enfermedades huérfanas y a
su elevado costo de atención y que requieren un mecanismo de aseguramiento diferente al utilizado para las
enfermedades generales, lo que se busca con esta ley es mejorar la calidad y la expectativa de vida de las
personas que padecen este tipo de enfermedades.
