MARCO LEGAL FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA - Ennys Karina Gonzalez Ramos - Santa Rosa del sur Bolívar
By karina 523
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Articulo 245 corresponde al gobierno nacional reglamentar el régimen de registro sanitario cuya vigilancia compete a instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos - INVIMA.
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Por el cual se reglamenta parcialmente el régimen de registros y licencias; vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas, productos de aseo entre otros.
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Articulo 11 por el cual se reglamentan medidas sanitarias. Corresponde al instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA y a las entidades territoriales a tomar medidas sanitarias preventivas y de seguridad.
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Articulo 1 regulan los régimen sanitarios de control de calidad y vigilancia sanitaria.
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Articulo 5 Cualquier instrumento aparato o maquina o en combinación incluyendo sus componentes partes y accesorios que intervengan en su correcta aplicación propuesta por el fabricante.
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Articulo 1 tiene como objetivo de terminar el modelo de gestión del servicio farmacéutico y adoptar el manual de condiciones esenciales y procedimientos de servicio farmacéutico.
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Articulo 1 implementar el programa institucional de tecnovigilancia en 5 pasos.
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Todo prestador debe contar con programas de seguimiento al uso de medicamentos y dispositivos médicos.
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Se definieron los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud.
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Por el cual se implica e procedimiento de los registros sanitarios de los medicamentos.
