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Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia-Ana Maria Ruiz Rendon- Ipiales, Nariño

By ARUIZ01
  • 2014 BCE

    DECRETO 1782 DE 2014

    DECRETO 1782 DE 2014
    por lo cual se establece en este decreto los requisitos sanitarios y el procedimiento evaluativo farmacológico y farmacéutico y de las personas naturales o jurídicas que realizan actividades de fabricación, comercialización e importación de medicamentos biológicos.
  • 2013 BCE

    RESOLUCIÓN 3619 DE 2013

    RESOLUCIÓN 3619 DE 2013
    los laboratorios de control de calidad de la producción farmacéutica tiene que cumplir con varias tareas como realizar ensayos físicos, fisicoquímicos y microbiológicos e incluir materiales para realizar cada una de esta pruebas realizar estos análisis cuali cuantitativa periódicamente y contar con infraestructura para tales fines.
  • 2008 BCE

    RESOLUCIÓN 3028 DE 2008

    RESOLUCIÓN 3028 DE 2008
    en esta se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos y aplica también todos los procedimientos y a los fabricantes de medicamentos cuyos productos vayan a ser comercializados en Colombia.
  • 2007 BCE

    RESOLUCIÓN 1403 DE 2007

    RESOLUCIÓN 1403 DE 2007
    en esta resolución se determina el medio de gestión del servicio farmacéutico y tiene por labor determinar criterios administrativos y técnicos del modelo de gestión del servicio farmacéutico y con el manual de condiciones esenciales y procedimientos, también los laboratorio farmacéuticos se tiene que someter a la disposición de esta resolución las actividades y procesos de transporte distribución y entrega de los medicamentos y dispositivos médicos.
  • 1993 BCE

    LEY 100 DE 1993

    LEY 100 DE 1993
    Con esta ley decimos que es la que se encarga de garantizar los derechos irrenunciables de las personas y de la comunidad con esto obtenemos un excelente sistema de seguridad social completa para la protección de la dignidad de los seres humanos; aquí están comprendidas las obligaciones del estado y de las instituciones para procurar un buen manejo de los recursos destinados para esta cobertura y así asegurar la totalidad de las diferentes prestaciones.
  • Period: 1993 BCE to 2017 BCE

    linea de tiempo marco legal del servicio farmaceutico

    abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual
  • RESOLUCION 1267 DE 2001

    RESOLUCION 1267 DE 2001
    esta resolución define las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos y se nombran áreas de manufactura de un laboratorio farmacéutico las áreas se clasifican como solidas no estériles como: polvos granulados, tabletas, capsulas etc. también contar con secciones de lavado, mezclas de granulación , secado, tableteado. etc. areas para liquidos semisolidos, areas de productos estériles sólidos.
  • DECRETO 2200 DE 2005

    DECRETO 2200 DE 2005
    en este decreto se reglamenta el servicio farmacéutico y regula las actividades del proceso del servicios farmacéutico esta se aplica para los prestadores del servicios de salud e incluye a los de diferentes regímenes de excepción contemplados en art 279 de la ley 100 de 1993 a todos los establecimientos farmacéuticos donde se lleve a cabo desde el almacenamiento a las dispensación y distribución.
  • RESOLUCIÓN 2955 DE 2007

    RESOLUCIÓN 2955 DE 2007
    en esta resolución se modifican algunos numerales del manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico, la cual queda así el establecimiento farmacéutico dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación deberá establecer para cada actividad contar con una infraestructura física y con recursos humanos idóneos de acuerdo a la necesidad o complejidad de estas.
  • RESOLUCIÓN 444 DE 2008

    RESOLUCIÓN 444 DE 2008
    en esta se adopta el instrumento de verificación de cumplimiento de buenas practicas de elaboración de preparados magistrales hablamos sobre el paso a paso para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas practicas de elaboración de un preparado el cual tendrá una vigencia de cinco años y esta se la puede renovar por un periodo igual este se lo hace por medio de una solicitud previamente diligenciada.
  • RESOLUCIÓN 123 DE 2012

    RESOLUCIÓN 123 DE 2012
    esta resolucion se modifica el artuiculo 2 de la resolución 1445 del 2006 y se define los estándares de acreditación para los diferentes establecimientos prestadores del servicio de salud y las entidades territoriales adoptan el manual de estándares de acreditación a entidades administrativas (EAPB), laboratorios clinicos, servicios de imagenologia, sitios de habilitacion y rehabilitacion, servicio ambulatorio y hospitalario.