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por lo cual se establece en este decreto los requisitos sanitarios y el procedimiento evaluativo farmacológico y farmacéutico y de las personas naturales o jurídicas que realizan actividades de fabricación, comercialización e importación de medicamentos biológicos.
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los laboratorios de control de calidad de la producción farmacéutica tiene que cumplir con varias tareas como realizar ensayos físicos, fisicoquímicos y microbiológicos e incluir materiales para realizar cada una de esta pruebas realizar estos análisis cuali cuantitativa periódicamente y contar con infraestructura para tales fines.
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en esta se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos y aplica también todos los procedimientos y a los fabricantes de medicamentos cuyos productos vayan a ser comercializados en Colombia.
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en esta resolución se determina el medio de gestión del servicio farmacéutico y tiene por labor determinar criterios administrativos y técnicos del modelo de gestión del servicio farmacéutico y con el manual de condiciones esenciales y procedimientos, también los laboratorio farmacéuticos se tiene que someter a la disposición de esta resolución las actividades y procesos de transporte distribución y entrega de los medicamentos y dispositivos médicos.
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Con esta ley decimos que es la que se encarga de garantizar los derechos irrenunciables de las personas y de la comunidad con esto obtenemos un excelente sistema de seguridad social completa para la protección de la dignidad de los seres humanos; aquí están comprendidas las obligaciones del estado y de las instituciones para procurar un buen manejo de los recursos destinados para esta cobertura y así asegurar la totalidad de las diferentes prestaciones.
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abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual
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esta resolución define las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos y se nombran áreas de manufactura de un laboratorio farmacéutico las áreas se clasifican como solidas no estériles como: polvos granulados, tabletas, capsulas etc. también contar con secciones de lavado, mezclas de granulación , secado, tableteado. etc. areas para liquidos semisolidos, areas de productos estériles sólidos.
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en este decreto se reglamenta el servicio farmacéutico y regula las actividades del proceso del servicios farmacéutico esta se aplica para los prestadores del servicios de salud e incluye a los de diferentes regímenes de excepción contemplados en art 279 de la ley 100 de 1993 a todos los establecimientos farmacéuticos donde se lleve a cabo desde el almacenamiento a las dispensación y distribución.
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en esta resolución se modifican algunos numerales del manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico, la cual queda así el establecimiento farmacéutico dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación deberá establecer para cada actividad contar con una infraestructura física y con recursos humanos idóneos de acuerdo a la necesidad o complejidad de estas.
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en esta se adopta el instrumento de verificación de cumplimiento de buenas practicas de elaboración de preparados magistrales hablamos sobre el paso a paso para la obtención del certificado de cumplimiento de buenas practicas de elaboración de un preparado el cual tendrá una vigencia de cinco años y esta se la puede renovar por un periodo igual este se lo hace por medio de una solicitud previamente diligenciada.
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esta resolucion se modifica el artuiculo 2 de la resolución 1445 del 2006 y se define los estándares de acreditación para los diferentes establecimientos prestadores del servicio de salud y las entidades territoriales adoptan el manual de estándares de acreditación a entidades administrativas (EAPB), laboratorios clinicos, servicios de imagenologia, sitios de habilitacion y rehabilitacion, servicio ambulatorio y hospitalario.
