Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, Dorangela Sanabria Morales, Aguazul- Casanare
By dsmorales
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Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual
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Conjunto de normas y actividades que regulan la comercialización, importación, procesos de fabricación,envase y consumo de bebidas hidratantes - energizantes para deportistas a nivel Nacional.
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Normas que reglamentan las técnicas de control de calidad y guías de análisis; de los medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos.
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Establece las reglas para el funcionamiento de los establecimientos comerciales; todo lo referente al marco legal y el cumplimiento de normas sanitarias.
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Conjunto de normas técnicas , administrativas y procedimientos para bancos de sangre; requisitos que deben cumplir las entidades que prestan dicho servicio y requisitos que deben tener los donantes.
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Reglamentar los procesos, requisitos e incentivos para la investigación, desarrollo y producción, importación y distribución de medicamentos vitales no disponibles en el pais.
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Reglas, definiciones y prohibiciones de las entidades públicas, privadas y personas naturales que comercialicen,importen, exporten,fabriquen,manejen,almacenen, dispensen y consuman materias primas y medicamentos de control especial o sustancias sometidas a fiscalización. Vigilados bajo el Fondo Nacional de Estupefacientes.
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Normas que controlan y vigilan a las entidades publicas , privadas y personas naturales que fabrican, comercializan, exportan, dispensan, venden y consumen medicamentos de control especial o sustancias que son monopolio del estado, y procesos que deben cumplir todas las entidades y personas que manejen dichas materias primas.
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Reglamenta el servicio farmacéutico, controla las actividades, funciones y define todo los procesos y programas relacionados con el este servicio que es fundamental en el sector de la salud.
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Modelo de gestión, reglas esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico; capítulo III numeral 5 define los procesos
de farmacovigilancia , como lo es el sistema de distribución de dosis unitaria, reenvase y reempaque. -
Controla el reglamento interno de las salas especializadas de la Comisión Revisora, y según los numerales 13 y articulo 22 del Decreto 2078 de 2012 reglamenta la estructura y determina las funciones de las dependencias del INVIMA.
