Marco legal del servicio farmacéutico Mónica Alejandra Rada López Cali, Valle del Cauca
By monica rada
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Línea de tiempo marco legal del servido farmacéutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha -
Decreto 2200 de 2005 (junio 28)
Este decreto de trata de todas las funciones que debe ejercer el químico farmacéutico y el tecnologo regente de farmacia dentro del establecimiento farmacéutico, sobre las normas y disposiciones decretadas por lo que se deben acatar a cabalidad en todo establecimiento donde se dispense medicamentos o dispositivos médicos, para el correcto uso de estos medicamentos y para la protección de los pacientes debido a los riesgos a los que estarian expuestos. -
Decreto 4725 de 2005 (Diciembre 26)
Este decreto se refiere al seguimiento, permisos y distribución que se le aplica a los comercializadores de dispositivos médicos en cuanto se refiere a las normasy registros sanitarios que se deben cumplir. -
Decreto 2330 de 2006 (junio 12)
En este decreto se modifica en dereto 2200 de 2005, haciendo énfasis en que las nuevas modificaciones directamente son aplicadas en cuanto a la preparación de fórmulas magistrales, al servicio de inyectologia e higiene y también se prohíbe la aplicación por vía intravenosa en cualquier establecimiento farmacéutico y también se obliga a exigir la formula medica. -
Resolución 1403 de 2007
En esta resolución se hace énfasis en las obligaciones que deben seguir los establecimientos y el personal farmacéutico en cuanto se refiere al servicio, al paciente y a las condiciones adecuadas que deben cumplir para los medicamentos y los establecimientos como modelo de gestión. -
Resolución 2955 de 2007
Esta resolución trata acerca de que todo establecimiento farmacéutico bien sea mayorista o minorista debe cumplir con la infraestructura, el personal, dotación yequipos necesarios y adecuados según sea el caso, donde se tenga en cuenta que se obliga a cumplir con todas las normas para el almacenamiento, la distribucion, dispensacion y demas de medicamentos o sustancias para la preparacion de los mismos o dispositivos médicos. También se trata del cumplimiento de distancia entre establecimientos. -
Resolución 0444 de 2008 (febrero12)
Esta resolución obliga a cumplir a todos los establecimientos farmacéuticos con la instrumentación de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de elaboración, esto aplica para toda institución que brinde servicios de salud o que preparé fórmulas magistrales o en su defecto las modifique, mezcle o ajuste las dosis, reembase medicamentos de unidosis para pacientes prioritarios o especiales. -
Resolución 4816 de 2008 (noviembre 27)
Esta resolución tiene como finalidad proteger la salud y seguridad de los pacientes o cualquier persona que utilice dispositivos medicos de uso humano, esto por medio de la reglamentación que se determina al programa nacional de tecnovigilancia, por medio de la red que a su vez es un grupo de personas que integran el programa en mención, que busca liderar y contribuir a la causa de prevención de riesgos. -
Resolución 2003 de 2014 (28 mayo)
El objetivo de esta resolución es ajustar los procedimientos y condiciones para la habilitacion en el servicio de salud, donde se pueda brindar seguridad a los pacientes en el sistema unico de habilitacion que es el conjunto de normas que garantizan las condiciones de seguridad en el servicio de salud por potenciales riegos. Esto aplica para los prestadores del servicio de salud y que deben estar en el registro de la REPS para la cual deben cumplir ciertas condiciones para su habilitación. -
Resolución 1479 de 2015 (6mayo)
En esta resolución se enfoca en la obligación de brindar un servicio de salud eficiente y oportuno, dentro del plan obligatorio de salud al que se encuentre afiliado, también se establece el recobro de las solicitudes no incluidas en el plan obligatorio de salud (POS), se realizan auditorías para evitar fraudes y garantizar la legalidad de la documentación presentada, igualmente el proceso de verificación y de control tiene la obligación de garantizar la revisión del cumplimiento los requisitos. -
Resolución 1160 de 2016 (6 de abril)
En esta resolución se hace referencia a las buenas practicas de manufactura para todo laboratorio o establecimiento farmacéutico, con el estricto cumplimiento de las normas las cuales son esenciales para el correcto funcionamiento de dichos establecimientos. Entre esos requisitos que se deben acatar esta la garantía de calidad, buenas practicas de manufactura para medicamentos, saneamiento e higiene, calificación y validacion, entre otros, esto con el fin de gaarantizar la seguridad colombiana.
