Marco legal del servicio farmaceutico - Michel Giovani Gonzalez Quiñones Bogota (Cundinamarca)
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LEY 485 DE 1998
Se reglamenta la profesión del regente de farmacia donde se considera que es la persona esta totalmente capacitada para trabajar en el área de la salud en los servicios farmacéuticos regido por unas normas y restricciones establecidas por el ente regulador -
Period: to
Linea del tiempo marco legal del servicio farmaceutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
LEY 100 DE 1993 ARTICULO 245
Se establece la ley con la finalidad unificar el sistema publico , privado y de seguridad social de que el INVIMA sea la institución de referencia nacional la cual ayude al desarrollo y a la calidad de los medicamentos existentes donde tendrá autoridad para poder plantear planes de mejora y tomar las determinadas decisiones para un mejoramiento basados en unos registros sanitarios y licencias sanitarias adicional registran las obligaciones frente al sistema de salud asignando delegados. -
DECRETO 1290 DE 1994
Decreto por el cual se fijan las funciones del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS donde se establece su organización básica para tener cumplimiento en las normas establecidas -
LEY 212 DE 1995
El objetivo de esta ley es regular la profesión de Químico Farmacéutico en el área de la salud donde indica las actividades que puede desarrollar campo laboral también contempla sus derechos y deberes lo cual hace referencia que se encuentran como personal altamente capacitado para prestar servicios farmacéuticos (ARTICULOS 1-9) -
DECRETO 2150 DE 1995
Decreto por el cual se suprime las licencias de funcionamiento a los establecimientos farmacéuticos se establece la obligación del registro del establecimiento ante el ente regulador -
RESOLUCION 4445 DE 1996
Se determinan las normas y requisitos con respecto a las condiciones sanitarias que debe cumplir los estblecimientos o hospitales donde se preste un servicio farmaceutico -
RESOLUCION 486 DE AÑO 2003
Por medio de la cual se modifica al recurso humano para el servicio farmacéutico de baja complejidad el cual sera el regente de farmacia con experiencia certificada al menos de tres años basado en los manuales estandares para las instituciones prestadoras de salud -
DECRETO 481 DE 2004 - INVIMA
Decreto por el cual se establecen normas para incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país para ampliar el mercado y contar con una calidad de servicios farmaceuticos -
DECRETO 1737 DE 2005 - INVIMA
Norma por la cual se legaliza la preparación, distribución dispensación, comercialización, regido por las normas establecidas de los medicamentos homeopaticos magistrales -
DECRETO 2200 DE 2005
Esta norma desglosa todo lo que corresponde al servicio farmacéutico y a los sitios donde se presta esta contemplado en 8 capítulos donde hace referencia a definiciones , objetivos,procesos, dispensación, funciones, requisitos,recurso humano, prescripción de medicamentos e inspección entre otros aplicable para todo tipo de establecimientos donde se realice la actividad su finalidad es regular el proceso en todos los aspectos para tener una calidad de servicio. -
DECRETO 4725 DE 2005 - INVIMA
Norma por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios el cual tendrá que ser obtenido para cualquier medicamento y dispositivo medico que se encuentre en comercialización adicional se reglamenta la vigilancia sanitaria esto aplica para niveles de importación exportación garantizando la manufactura del producto con el fin de prestar un buen servicio -
DECRETO 2330 DE 2006
Norma la cual modifica al Decreto 2200 resaltando que las agrupaciones de droguerías de un mismo propietario cada cinco de ellas estarán bajo la dirección de un químico farmacéutico se hace énfasis en el modelo de la gestión del servicio farmacéutico estipulado por el ministerio de protección social, se establece el procedimiento de inyecto logia en farmacias procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por punción adicional recalcan la infraestructura y dotación. -
RESOLUCION 1403 DE 2007
Norma donde se define el modelo de gestión del servicio farmacéutico su objetivo es la promoción, prevención suministro atencion farmacéutica para un proceso administrativo garantizado -
RESOLUCION 2955 DE 2007
Resolución por medio de la cual se modifica el capitulo III de la resolución 1403 donde hace referencia a la infraestructura de los lugares dedicados al servicio farmacéutico catalogándolos por su complejidad y acorde a esto unas medidas especificas -
RESOLUCION 444 DE 2008
Resolución por medio de la cual se tiene un control mas especifico con relación a las formulas magistrales estableciendo unos métodos y guías de seguimientos para mayor efectividad y un buen servicio sujeto a sanciones en caso de no cumplir con lo estipulado. -
RESOLUCIÓN 4816 DE 2008
Establecida por Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos la cual tiene como objetivo la identificación prevención de eventos e incidentes adversos producidos en el servicio farmacéutico entre otros. -
RESOLUCION 0371 DE 2009
Norma establecida en el servicio farmaceutico con el fin de identificar los farmacos vencidos basados en un control sanitario establecido en normas anteriores esto con el fin de cuidad la salud humana -
DECRETO 4107 DE 2011
Contemplado en el articulo 25 donde hace referencia a que los servicios farmacéuticos deben pasar por controles de calidad y certificación acode a sus niveles de complejidad basados en unas orientaciones y normas. -
POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL 2012
Por medio de la cual se establece las políticas Farmacéuticas con el fin de optimizar el servicio farmacéuticos basado en la ley 100 entre otras se generan objetivos estrategias y planes de mejora para un mejor proceso -
DECRETO 2078 DE 2012
Norma por medio del cual se establece la estructura del INVIMA indicando sus funcionalidades a los respectivos cargos teniendo en cuenta como principal ente regulador del servicio farmaceutico -
RESOLUCIÓN 2003 DE 2014
Contemplado en el articulo 3.2.4 las estructuras de la instituciones prestadoras de salud acorde a su complejidad deben contar con personal altamente capacitado y especializado en el área para brindar un excelente servicio farmacéutico el cual sera supervisado. -
RESOLUCION 5592 DE 2015
Ultima modificación al plan obligatorio de salud donde en el articulo 59 se establece que las EPS deberan realizar cumplimiento total de prestacion de servicios farmaceuticos sin importar que no esten incluidos en el (pos) esto sera regido por las autioridades competentes. -
RESOLUCION 1160 DE 2016
Ultima Norma a la fecha emitida por el INVIMA donde se establecen nuevas guías de inspección y control en la producción de medicamentos para una mejora en el área de servicio farmaceutico
