Linea de tiempo marco legal del servicio farmacéutico - Fedra Mabel Leyton Insuasty - Sibundoy, Putumayo
By fleyton
-
Period: to
Linea de tiempo marco legal del servicio farmacéutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual. -
Ley 100 de 1993
Por medio de la ley 100 se crea el sistema de seguridad social integral. El Articulo 162 incorporó el concepto de lista de medicamentos esenciales en la forma de un Plan Obligatorio de Salud y la promoción de la competencia en el mercado farmacéutico y creó la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. Así mismo el Articulo 245 Ordeno la creación del instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA Como parte fundamental de la reestructuración del sistema de salud. -
Decreto 1290 de 1994
En ejecución del mandato de la ley 100 de 1993 fue expedido el decreto 1290 de 1994 el cual precisó las funciones del INVIMA y se estableció su organización básica. El articulo 1 definió la naturaleza del INVIMA como establecimiento público de carácter científico y tecnológico perteneciente al sistema de salud y el articulo 2 define como objetivo la vigilancia sanitaria y de control de calidad de los medicamentos y alimentos. -
Ley 485 de 1998
Por la cual se reglamenta la profesión del tecnólogo de regencia de farmacia. El Articulo 1 describe el objeto y regula la profesión en conformidad al sistema integral de seguridad social en salud. El Articulo 2 define el campo de ejercicio profesional en el desarrollo de tareas de apoyo en la prestación del servicio farmacéutico y en la gestión administrativa y el articulo 3 precisa las actividades de carácter técnico que podrá desempeñar en el ejercicio profesional. -
Decreto 2200 de 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico. El articulo 1
define como objeto regular las actividades y procesos propios del servicio farmacéutico, el articulo 2 establece el campo de aplicación a Prestadores de servicios de salud, incluyendo a regímenes de excepción, establecimientos farmacéuticos y a entidades o personas que realicen actividades de servicio farmacéutico y el Articulo 3 adopta definiciones del mismo. -
Decreto 4725 de 2005
Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Entre los principales aportes de este decreto se encuentran la calidad de los procesos de fabricación, la calidad del servicio de mantenimiento y la vigilancia postmercado de los dispositivos médicos. -
Decreto 1011 de 2006
Establece el sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención en salud del sistema general de seguridad social de salud. El articulo 1 precisa su aplicabilidad y el articulo 4 define sus componentes: Sistema Único de Habilitación, Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención de Salud, Sistema Único de Acreditación y Sistema de Información para la Calidad. -
Resolución 1478 de 2006
Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre todo aquellas que son monopolio del estado. En el articulo 1 se define su aplicabilidad, el articulo 4 precisa los deberes del INVIMA y en el articulo 5 se establecen prohibiciones. -
Decreto 2330 de 2006
Por medio de este decreto se modifica el decreto 2200 de 2005. El articulo 1 modifica el artículo 3 del decreto 2200 de 2005 en cuanto a la definición de preparación magistral quedando así: Preparación magistral: "Es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata" -
Resolución 4902 de 2006
La resolución adiciona un parágrafo al artículo 37 de la resolución 1478 de 2006 quedando así: Articulo 1 "La dirección de las droguerías donde se manejen medicamentos de control especial estará a cargo del químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de farmacia, farmacéutico licenciado o expendedor de drogas debidamente certificado en competencias especiales, auxiliar del servicio farmacéutico de acuerdo con el decreto 3616 de 2005" -
Resolución 1403 de 2007
Por el cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico y se adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos. El articulo 2 precisa el campo de aplicación personas que realicen actividades del servicio farmacéutico y establecimientos farmacéuticos que almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos médicos. El articulo 3 define los objetivos del servicio farmacéutico en cuanto a promoción, prevención, suministro y atención farmacéutica. -
Resolución 0371 de 2009
Se establecen los elementos que deben ser considerados en los planes de gestión de devolución de productos posconsumo de medicamentos vencidos. El articulo 2 hace referencia a su aplicabilidad: Los Fabricantes o importadores de medicamentos, personas naturales o jurídicas con registro INVIMA, establecimientos farmacéuticos, las farmacias, droguerías e IPS, estarán obligados a participar en la implementación de los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos Vencidos. -
Ley 1438 de 2011
Reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud SGSSS. El Articulo 86 Establece la necesidad de definir una política farmacéutica, de insumos y dispositivos médicos. El articulo 87 denomina la Comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos médicos, El articulo 88 precisa los mecanismos para negociación de precios de medicamentos, insumos y dispositivos médicos y el articulo 89 define al INVIMA como garante de la calidad de los medicamentos, insumos y dispositivos médicos. -
Resolución 2003 de 2014
Hace referencia a las normas de habilitación de servicios de salud. En lo referente al servicio farmacéutico se dictan disposiciones para la verificación de cumplimiento de condiciones de habilitación en medicamentos, dispositivos médicos e insumos.
