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Se redactó un código en el cual se pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
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El Código de Nuremberg fue el primer código en el que se habla sobre el derecho de una persona para dar su “consentimiento voluntario” y que el sujeto debe gozar de la capacidad legal para realizar una elección libre y llevarla a cabo.
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La asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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Se establece en los Estados Unidos que en las clínicas de Bethesda en Maryland, se deben aprobar las investigaciones en humanos por un comité responsable.
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Un libro llamado “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill es publicado. Este habla acerca de los conceptos básicos del ensayo clínico controlado. Incluye teorías lógicas y metodológicas para la investigación en seres humanos.
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La Declaración de Helsinki fue adaptada en la Asociación Médica Mundial y en esta se enriquecieron los postulados de Nuremberg. También se habla de la investigación terapéutica y la no terapéutica.
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La Primera Carta de Derechos de los Pacientes es publicada.
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National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research es constituído en los Estados Unidos con el fin de “llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos“.
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La Declaración de Tokio es llevada a cabo. En esta se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, se habla de la necesidad de un comité evaluador independiente.
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Se crea el Ethical Advisory Board que revisa las investigaciones sobre sujetos vulnerables.
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La Ley Federal forma los Institutional Review Board con normas y regulaciones del dto. de salud y servicios humanos relacionadas con las mujeres embarazadas, fetos, y tipos de fecundaciones.
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La CIOMS y la OMS elaboraron las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” que ofrecen un método eficaz de la aplicación de principios éticos en Nuremberg y Helsinki.
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Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de obligaciones para los ensayos clínicos.
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Se elaboraron las Pautas internacionales para la evaluación ética de los estudiantes epidemiológicos de la CIOMS y OMS.
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Las normas de BPC se empezaron a poner en práctica para los ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
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Las normas de CIOMS y OMS fueron revisadas y dieron lugar a las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
