Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
By RODFON
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En el siglo XIX, en el renacimiento se incrementa un nuevo modelo de pensamiento, el cual da el inicio de los primeros pasos de la investigación
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Con la implementación del capitalismo surge la revolución científica y cultural, con ella una nueva concepción del hombre y la primera noción de los derechos humanos
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El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania en este año
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La medicina pierde su "inocencia" durante la segunda guerra mundial, en la cual se llevaban investigaciones a base de engaños para mejorar el rendimiento del ejército nazi, asimismo se emplearon los campos de concentración, ejemplo: Auschwitz
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Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”
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En este año la Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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En los Estados Unidos determina el NIH que las investigaciones de las clínicas pertenecientes a Bethesda deben de ser aprobadas por un comité capacitado
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Regulación en los laboratorios para el uso de drogas y sus efectos adversos
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Sir Austin Bradford Hill publicó en libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" en el cual fomenta los teoría lódica y metodológica para la investigación en seres humanos
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Se establecen las diferencias entre una investigación terapéutica y una no terapéutica
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Después de un año de ser redactada por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales es puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales
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Principios para interpretar y aplicar reglas
- Principio de respeto por las personas
- Principio de beneficencia y no maleficencia
- Principio de justicia -
Con el fin de revisar y controlar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables
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Se publicaron las normas para la investigación en:
- fetos
- mujeres embarazadas
- fecundación in vitro
- prisioneros -
1: Consentimiento informado
2: Informar a los participantes
3: Obligaciones de los investigadores sobre el consentimiento informado
4: Se deben pagar incentivos y un comité debe evaluarlos
5, 8 y 11: Trato a grupos vulnerables
10: distribución equitativa de costos y beneficios
12: Protección de la confidencialidad de cada uno de los participantes
13: Derecho a indemnizaciones
14: Guía sobre la información que deben entregar los investigadores
15: Obligaciones del país patrocinador y anfitrión