Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos de la bioética
By jazmin1888
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El primer código que quería estipular pautas para la investigación en humanos se redactó en este año, en Alemania.
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Se redacta el código de Nuremberg, en el cual por primera vez se establece un punto en el cual el paciente debe de dar su consentimiento voluntario. Se estipula en el artículo 1 que el sujeto debe de gozar de capacidad legal y competencia pata realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarlo a cabo.
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La asociación médica mundial incorpora a su código ético los postulados descritos en el código de Nuremberg.
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Se inicia el estudio del Willowbrook State Hospital en este se inyectó con hepatitis B a niños vulnerables, su objetivo era estudiar la evolución de la infección y si podía existir inmunidad ante ella.
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En Estados Unidos, los Institutos Nacionales de Salud asociados a clínicas Bethesda Maryland serán sujetos a investigación en humanos, esto se deberá plantear frente a un comité,
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Se establecen los tratados de Helsinki, estos enriquecían al código de Nuremberg, en esta se establece los conceptos de investigación terepéutica y no terapéutica.
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Henry K. Beecher publica una investigación en New England Journal of Medicine 22 investigaciones hechas en zonas marginales y con sujetos vulnerables en la cual se veía que los códigos ya establecidos no eran lo suficientemente específicos y completos.
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De la mano de Sir Austin Bradford Hill, se presenta el Statistical Methods in Clinical and Preventive Medicine. Este propone las bases de regulación en ensayos clínicos y una metodología para la investigación en humanos.
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Se conocen las consecuencias de la droga talidomida para las embarazadas. Esto hizo que en Estados Unidos se exigiera la regulación de fármacos ya que las investigaciones hacia fármacos era muy limitada
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La National Welfare Rights Organization pidió a entes médicos y profesionales que se estableciera en las normas éticas algunos reclamos de pacientes.
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Se escribe la Primera carta de Derechos de los Pacientes.
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Sale a la luz el estudio Tsukegee Syphilis Stude, en el cual se tomó a 400 individuos del condado de Macon de raza negra que padecían sífilis para estudiar la evolución de la enfermedad, desde el año 1932 y no se les aplicó un tratamiento, siendo que la penicilina existía ya en 1942. Para este año (1972) ya un tercio de ellos ya había fallecido sin tratamiento.
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La Primera carta de Derechos de los pacientes sale a la luz y se pone en práctica en la Asociación Americana de Hospitales.
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El Public Health Service del DHEW (Department of Health Education and Welfare), publica e instituye por medio de los Institutos Nacionales de salud determinados lineamientos y principios que deberían estar presentes en investigaciones en humanos para obtener fondos públicos.
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Se constituye la National Comission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Resarch. Esta se crea porque el Congreso Norteamericano considera que no existe una investigación completa de los principios éticos que se deben utilizar en humanos, ya que los códigos eran muy rígidos y por ende en situaciones de la vida real era algunas veces difícil su aplicación.
Esta comisión creó el Informe Belmont y en el cual se estipulaban tres principios amplios -
Se elabora la declaración de Tokio, Helsinki II, en la cual se evalúan los tratados de Helsinki I y Nuremberg. Se crea una comisión evaluadora para los casos.
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Se crea la Ethical Advisory Board para controlar las investigaciones en sujetos vulnerable como principal objetivo, además de continuar con el trabajo de la Nacional Comission.
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Se crea la Institucional Review Board, gracias a una ley federal. A partir de las normas que creó esta institución, se promulgan las bases para las ''Normas de buena práctica clínica''.
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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas y la Organización Mundial de la salud elaboraron ‘’Pautas Internacionales propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos’’. En estos se buscaba la aplicación de los tratados de Nuremberg y Helsinki a regiones diferentes a los países desarrollados de ese entonces.
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En Estados Unidos se continúa con el trabajo de la President Comission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Reserch, esta buscaba realizar el trabajo de la Comisión Nacional anterior, profundizando y analizando dilemas éticos con difícil solución. Crearon 9 informes.
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La Food and Drugs Administration publica nuevas obligaciones por cumplir a los promotores de ensayos.
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El Consejo de Europa establece las ´´Normas de la Buena Práctica Clínica´´ (BPC) estipuladas para la investigación en humanos. Lo veían como una necesidad e Inglaterra fue el más avanzado en ello.
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Se ponen en práctica las nuevas normas creadas por la BPC para ensayos clínicos con fármacos en Europa.
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Se incorpora también las ´´Pautas Internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos´´. Esto fue llevado a cabo por la CIOMS y la OMS
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Se revisan las normas CIOMS OMS dando paso a las ´´Pautas éticas Internacionales para la Investigación y experimentación biomédica en seres Humanos´´.
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El presidente de Estados Unidos pide perdón públicamente a los familiares de los individuos del Tsukegee Syphilis Stude.
