Principales acontecimiento, antecedentes, códigos ,declaraciones y normativos sobre biótica
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Se redacto en Alemania en 1931 se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario
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La asociación Medical Mundial adapto a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporo
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Se establece en EE.UU a traves de los National institutes of Health (NIH) que las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland para iniciar una investigación en sujetos humanos.
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"Statiscal Methods in clinical and preventive medicine" por Sir Austin Bradfor Hill, quien planteo los conceptos básicos del ensayo clínico controlado.
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Fueron revisados y enriquecidos en la declaración de Helsinki.
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Henry K Beecher un anestesiologo americano publico que se revelaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaron en EE.UU
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National Wefare Rights Organizations (NWRO) formulo peticiones ante las entidades profesionales y medicas para que se incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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se elaboro la carta por la comisión conjunta de acreditaciones de hospitales
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Sale a la luz la primera carta de derechos de los pacientes
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Se constituyo en EE.UU la National Commission for the protection of Human Subjects of Biomedical and Behaviorial research, se llamo informe Belmot y tenia 3 principales razones; principio de respeto por las personas, principio de beneficencia y no maleficencia y principio de justicia.
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se elabora la declaración de Tokio (Helsinki II) se revisaban los postulados en Nuremberg y Helsinki I, esta declaración fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989
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La declaración de Helsinki II (Tokio) rectifico y amplio algunos conceptos
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se crea Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente venerables
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Trabajo en EE.UU la llamada president commission for the study of Ethical problems in medicine and Biomedical and Behavoral research. con el objeto de continuar el trabajo de la anterior national comission y la clasificación y profundización de los problemas éticos
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Se forman por ley federal los Institutional Review Boad
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El consejo de organizaciones internacionales de las ciencias medicas (CIOMS) en colaboración con (OMS) la elaboro, pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki
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CIOMS y OMS
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La Food and Drugs Administration publico una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos
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Se puso en practica una nueva directriz las normas del BCP para ensayos clínicos con medicamentos.
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Se elaboraron por parte de CIOMS y OMS
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Las normas CIOMS y OMS fueron revisadas en dado lugar a las pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos