Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia - William Celi Valero - Bogota - Cundinamarca
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Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha
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Esta ley es la base del modelo de sistema de seguridad dividido en tres
1 Sistema general en salud
2 Sistema general de pensiones
3 Sistema de seguridad de riesgos profesionales. -
Se reglamenta el invima como la entidad encargada de controlar la seguridad de los medicamentos y dispositivos medicos
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Define el medicamento y emite toda la normatividad exigida para la produccion, comercializacion, venta y demas relacionado el uso de los medicamentos.
Reglamenta la expedicion de el registro sanitario pòr el invima , como un permiso para la comercializacion de medicamentos, cosmeticos , productos naturales etc -
Por la cual se define el Plan de atención Básica (PAB) del Sistema General de Seguridad Social (SGSSS)
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Reglamenta la publicidad del los productos farmaceuticos y la venta de los medicamentos OTC
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Reglamenta la venta de medicamentos bajo formula medica
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Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico , Pautando todas las actividades y/o procesos en los establecimientos que comercializen medicamentos , dispositivos medicos y demas.
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Por el cual se vigila la expedicion del registros sanitarios para todos los dispositivos medicos usados en las personas.
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Se establece el Sistema Obligatorio de Garantía Atención de
Salud del Sistema General de Seguridad Social -
Se remiten todas las reglas para el manejo en cualquier caso de los medicamentos de control especial de industria y los de monopolio de estado. evitando el desvio o potencial daño que puede causar el uso de estas sustancias si no se tiene un control. Ademas de ser distinguirlos mediante una franja violeta.
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Se determina el manual del servicio farmaceutico , dando a cumplir las condiciones esenciales que deben cumplir los establecimientos farmaceuticos
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Por el cual se establece el programa nacional de tecnovilancia
que permita identificar los eventos e incidentes adversos no descritos en la utilización de dispositivos médicos en Colombia , cuantificar los riesgo, proponer y realizar medidas de salud pública y mantener informados a los usuarios, profesionales de la salud, autoridades sanitarias y población en general; a fin de fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes y operadores . -
La Política Farmacéutica Nacional expresa y prioriza las metas a medio y largo plazo establecidas por el gobierno para el sector farmacéutico, e identifica las estrategias principales para alcanzarlas. CALIDAD ACCESO USO RACIONAL
