Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia-Maryuri Bolaños Quintero-Cali Valle
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2008 BCE
Resolución 4816 DE 2008
Es reglamentar el Programa Nacional de Tecnovigilancia a fin de fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o indirectamente en la utilización de dispositivos médicos. -
2007 BCE
Resolución 1403 de 2007
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. -
2006 BCE
Decreto 1011 DE 2006
Se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. -
2005 BCE
Decreto 2200 DE 2005
Se reglamenta el servicio farmacéutico, para regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. -
1995 BCE
Decreto 77 de 1995
Se dictan los requisitos mínimos para formar el comité de farmacia y terapéutica activos, con responsabilidad de farmacovigilancia. Se reglamenta el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancias Sanitarias de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia. -
1994 BCE
Decreto 1290 de 1994
Reglamenta "Por el cual se precisan las funciones del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA y
se establece su organización básica" -
1993 BCE
Ley 100 de 1993
La seguridad social es lo mas importante para la ciudadanía, es un derecho para preservar la vida de cada individuo. Por esta razón se crea el INVIMA, como organismo de dirección, vigilancia y control de los medicamentos adquiridos por cada persona, con el INVIMA se logra preservar la dignidad humana. -
Period: 1993 BCE to 2017 BCE
Linea de tiempo marco legal del servicio farmaceutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
Decreto 4288 de 1996
Se empieza a vigilar salud publica, seguimientos a riesgos y el plan de atención básica, como inicio al proceso de farmacovigilancia. -
Resolucion Nº 2004009455 de 2004
Se hace necesario reglamentar los reportes, contenido y periodicidad que deban presentar los titulares de registros sanitarios de medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales. -
Decreto 4725 DE 2005
Regular el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendió, uso, importación, exportación, comercialización y mantenimiento de los dispositivos médicos para uso humano.