Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia-Maryuri Bolaños Quintero-Cali Valle

  • 2008 BCE

    Resolución 4816 DE 2008

    Resolución  4816 DE 2008
    Es reglamentar el Programa Nacional de Tecnovigilancia a fin de fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o indirectamente en la utilización de dispositivos médicos.
  • 2007 BCE

    Resolución 1403 de 2007

    Resolución 1403 de 2007
    Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.
  • 2006 BCE

    Decreto 1011 DE 2006

    Decreto  1011 DE 2006
    Se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.
  • 2005 BCE

    Decreto 2200 DE 2005

    Decreto 2200 DE 2005
    Se reglamenta el servicio farmacéutico, para regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.
  • 1995 BCE

    Decreto 77 de 1995

    Decreto 77 de 1995
    Se dictan los requisitos mínimos para formar el comité de farmacia y terapéutica activos, con responsabilidad de farmacovigilancia. Se reglamenta el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancias Sanitarias de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.
  • 1994 BCE

    Decreto 1290 de 1994

    Decreto 1290 de 1994
    Reglamenta "Por el cual se precisan las funciones del Instituto
    Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA y
    se establece su organización básica"
  • 1993 BCE

    Ley 100 de 1993

    Ley 100 de 1993
    La seguridad social es lo mas importante para la ciudadanía, es un derecho para preservar la vida de cada individuo. Por esta razón se crea el INVIMA, como organismo de dirección, vigilancia y control de los medicamentos adquiridos por cada persona, con el INVIMA se logra preservar la dignidad humana.
  • Period: 1993 BCE to 2017 BCE

    Linea de tiempo marco legal del servicio farmaceutico

    Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual
  • Decreto 4288 de 1996

    Decreto 4288 de 1996
    Se empieza a vigilar salud publica, seguimientos a riesgos y el plan de atención básica, como inicio al proceso de farmacovigilancia.
  • Resolucion Nº 2004009455 de 2004

    Resolucion Nº 2004009455  de 2004
    Se hace necesario reglamentar los reportes, contenido y periodicidad que deban presentar los titulares de registros sanitarios de medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales.
  • Decreto 4725 DE 2005

    Decreto 4725 DE 2005
    Regular el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendió, uso, importación, exportación, comercialización y mantenimiento de los dispositivos médicos para uso humano.