Marco legal farmacovigilancia y tecnovigilancia-Leidy Johanna Salamanca Garrido-Cundinamarca/Bogota
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LEY 100 DE 1993
La ley 100 de 1993, habla del sistema integral de seguridad social en Colombia, donde reúne a entidades, personas, normas, procedimientos a los que deben tener acceso las personas garantizando una calidad de vida digna, esta ley tiene como objetivo velar por los derechos a la salud,régimen pensional, y aseguradoras de riesgos profesionales dando cumplimiento a todo lo especificado es esta norma. -
Period: to
Linea de tiempo marco legal farmacovigilancia y tecnovigilancia
Normatividad desde 1993 hasta 2017 respecto a farmacovigilancia y tecnovigilancia -
DECRETO 677 DE 1995
Este decreto reglamenta el régimen de licencias y registros de control de calidad, en medicamentos cosméticos,preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, productos de aseo y higiene, indica ademas que todos los productos deben tener registro sanitario y su vigencia es por 10 años y la renovación de la misma debe solicitarse con un año de anterioridad. -
ACUERDO 51 de 1997
Con este Acuerdo se crea el comité técnico de medicamentos y normas para su funcionamiento, entre sus funciones se encuentra realizar estudios y análisis de los medicamentos contenidos en el plan obligatorio de salud, estudiar propuestas de inclusión y exclusión de medicamentos esenciales del POS. -
RESOLUCIÓN 826 DE 2003
En este decreto se expiden las normas para el control y vigilancia de la importación, exportación, fabricación, distribución, dispensación, compra de materias primas para medicamentos de control especial y de uso del estado. -
DECRETO 2200 DE 2005
En este Decreto e reglamenta el servicio farmacéutico,y se regulan las actividades y procesos. -
RESOLUCIÓN 1478 DE 2006
En esta resolución se expiden todas las normas para el uso de medicamentos de control especial , sustancias sometidas a fiscalización y que son monopolio del estado. -
RESOLUCION 1403 DE 2007
En esta resolución se determina el manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico, habla del programa de farmacovigilancia y su aplicación en la prevención de los eventos adversos o cualquier problema relacionado con el uso de medicamentos. -
RESOLUCION 4816 DE 2008
En esta resolución se reglamenta el programa nacional de tecnovigilancia, hace énfasis en el reporte de eventos adversos con el fin de proteger la salud de las personas. -
RESOLUCIÓN 1319 DE 2010
En esta resolución se explica las buenas practicas de manufactura para la elaboración de dispositivos médicos como lo son las prótesis, el cumplimiento de las condiciones sanitarias y sus eventos adversos. -
RESOLUCIÓN 123 DE 2012
Esta resolución habla de la acreditación en salud a las instituciones prestadoras de salud ambulatorio y hospitalario y la aplicación del programa de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
