Marco legal farmacovigilancia y tecnovigilancia- Kelly Johana Muñoz Rivero- Planeta Rica Cordoba-
By kmunoz392
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linea de tiempo marco legal de farmacovigilancia y tecnovigilancia
abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
DECRETO 1290 DE 1994 - ARTICULO 4
Establece que todas las entidades publicas devén hacer el control de calidad y hacer un seguimiento a los efectos adversos que ocasionan los productos -
DECRETO 677- 1995 ARTICULO 102
Este decreto exige a los dueños de los registros sanitarios a cumplir con las normas tecnico-sanitarias y tambien con las condiciones de fabricacion y el control de calidad de los productos y la identificacion de los posibles efectos adversos que se puede presentar en los consumidores -
RESOLUCION 230780 - 1999
Mediante la cual se le da el nombre de productos a los elementos y dispositivos medicos usados para la administracion de medicamentos y otros procedimientos como cirujias, curaciones etc... -
RESOLUCION 9455 DE 2004
Mediante el cual el invima reglamentara todo lo que deven presentar los dueños de los registros sanitarios, el invima esta en la obligacion de recibir, procesar y analizar toda la informacion que estos establecimientos le hagan llegar a partir de esta informacion el invima creara los programas de vigilancia y control. -
DECRETO 2200 DE 2005
Ademas de reglamentar el servicio farmacéutico también se reglamenta el estudio, análisis y prevención de los efectos adversos y todos los posibles problemas relacionados con los medicamentos y los dispositivos médicos -
RESOLUCION 3924 DE 2005
Mediante el cual el ministerio de salud sera el encargado de reglamentar las leyes y normas sobre los medicamentos, dispositivos medicos, drogas y cosmeticos para que estos se les de un buen uso; de esta manera las autoridades de la salud se aseguraran de que estos cumplan con una buena higiene, calidad y la seguridad de estos -
RESOLUCION 1403 DE 2007
esta resolución aplica para todo individuo que lleve o realice actividades o procesos propios del servicio farmacéutico asesorías a los usuarios sobre los problemas relacionados con los medicamentos cuando sea necesario hacerlo con cierto grupo en la población. -
RESOLUCION 4002 DE 2007
Por medio de esta resolución, se devén establecer los medios que nos lleven a clasificar y analizar y atender todo lo relacionado con los problemas de los dispositivos médicos. -
RESOLUCION 2003 DE 2014
a través de esta resolución se reglamenta que todas las entidades prestadoras de servicio están obligadas a llevar un seguimiento del uso de medicamentos y dispositivos médicos a través de la implementacion de programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia -
RESOLUCION 2968 DE 2015
por medio de la cual se establecen los requisitos que se requieren para el funcionamiento adecuado de los lugares manipulen de dispositivos médicos y elementos ortopédicos.
