LOS PRINCIPALES ACONTECIMINETOS, ANTECEDENTES, CODIGOS, DECLARACIONES Y NORMATIVOS SOBRE BIOETICA
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Pretendía establecer criterios de regulación para la
investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania -
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Fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” y especifica la dimensión de
este punto en tanto sostiene en su Art. -
Adaptó a su código de ética los postulados
de Nuremberg y los incorporó. -
Las clínicas pertenecientes a Bethesda en
Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes
aprobada por un comité responsable -
Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos, bases estas del modelo de validación -
Lo que determina que se
regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan
científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas, en lo que se llamó
“enmienda de Kefauer- Harris” -
En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica
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Publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en
el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsinki, -
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
pacientes en sus normas éticas. -
Este fue elaborado por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de
Hospitales -
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Tuskegee Syphilis Study
fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un
grupo control de 200 individuos, -
Ya desde el año 41 existía la penicilina para el tratamiento de la
enfermedad, ni se les suministró el tratamiento específico hasta este año. -
El objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos
humanos“ -
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Se constituyó con el objetivo de continuar el
trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
“Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros”
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Colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”
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Objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos
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Publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía, Beneficencia y Justicia).
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Ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
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“Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos”
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“Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”
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