Los principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
By Dajara
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El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania.
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Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” y especifica la dimensión de este punto en tanto sostiene.
Art. 1 que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo. -
Adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó
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Las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, deberá ser antes aprobada por una junta del comité responsable para iniciar el proceso a través de los National Institutes of Health,
(NIH), (Institutos Nacionales de Salud), -
Publicación Del Libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”, quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
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Efectos adversos, de la droga talidomida). En EE.UU., lo que determina que se regule por ley, que los laboratorios para prevenir las ventas de la droga. Habiendo una manifestación de la precariedad con la que se realizaban investigaciones farmacológicas.
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Fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki, que adopto el modo de la Asociación Médica Mundial la cual se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsinki, particularmente en los referente al C. I. de los participantes23 Muchas de estas investigaciones se desarrollaban en poblaciones marginales o sobre grupos cautivos en los que la posibilidad de dar C. I. se encontraba sujeta a coerción y en otros se expresaba un evidente engaño a los participantes. -
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Tuskegee Syphilis Study fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos, (se realizó en el condado de Macon, estado de Alabama, EE.UU.).
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el objetivo era de que se llevara a cabo una completa investigación y estudio para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
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Postulados de Nuremberg y Helsinki I, que se introducen a la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. Esta Declaración fue revisada y corregida
en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989. -
Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de
investigación. En 1981 se forman por Ley Federal los Institutional Review Board. Fue publicada las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
Se cuenta con una modalidad para la resolución de problemas de carácter ético emergentes de la investigación en seres humanos y su aplicación práctica.
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Habían elaboraron las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos”
