Linea de tiempo- Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia-Cindy Tatiana Cano Velasquez -Antioquia-Medellin
By ccano244
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Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual.
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sistema de seguridad social integral comprende las obligaciones del estado y la sociedad. para una mejor calidad de vida mediante el cumplimiento progresivo de los planes y programas del estado.
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control de calidad,régimen de vigilancia sanitaria de medicamentos,cosméticos,preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales,productos e higiene de otros productos.
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es la creación del comité técnico de medicamentos que tienen como objetivo estudiar y recomendar los criterios que deben regir el proceso.actualizar el listado de medicamentos incluidos en el plan obligatorio de salud.
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Las instituciones públicas prestadoras de servicios de salud interesadas en adquirir tecnología biomédica controlada deberán justificar la necesidad mediante un formulario y cumplir con uno requisitos señalados en esta norma.
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el invima dirige en el pais todas las funciones públicas de control de calidad,vigilancia sanitaria y epidemiológica,y es el encargado de vigilancia y control de los reporte de los eventos asociados con la seguridad de los medicamentos y preparaciones farmacéuticas
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Manual de requisitos capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos
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Norma para el control seguimiento y vigilancia para la importación, exportación, síntesis, fabricación ,distribución,dispensación,compra,venta,destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización medicamentos o cualquier otro producto.
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manual de buenas practicas de manufacturas para la adaptación de dispositivos médicos para uso humano sobre medida en prótesis de ortopedia y dispositivos médicos.
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acuerdo 29 2011 habla sobre la actualización del plan integral obligatorio de salud de los régimen contributivo y subsidiado.
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Modifica la resolución 1319 la cual presentó algunas dificultades.Los establecimiento que elaboran y adoptan dispositivos médicos sobre medida deben llenar un formato y deben inscribirse ante el invima.
