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Las Regulaciones de Alemania contemplan este derecho del Individuo "El Consentimiento informado en investigación"
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Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”.
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La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó
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se establece en EE.UU. (Institutos Nacionales de Salud), las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, inician una investigación en sujetos humanos
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Se Publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del enso
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Se conocen los efectos adversos, de la droga talidomida En EE.UU., lo que determina por ley que los laboratorios y clínicas controladas proponen una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos
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Fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Los conceptos de Código de Nuremberg fueron ampliados por la declaración de helsinki, estableciendo la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica.
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Henry K. Beecher publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos
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En las publicaciones de Beecher se dio a conocer al menos tres
ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como consecuencia de su utilización -
La “National Welfare Rights Organizations” formuló peticiones a las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
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Toma estado público uno de los casos más mentados
en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. -
Se constituyó en EE.UU la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research con el objeto de llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos
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Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente
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La declaración de Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos
conceptos. -
El Informe Belmont establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación
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Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.
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Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board, A partir de estas regulaciones que forman por Ley estos Comités, (IRB) y
establecen sus funciones -
Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos. CIOMS - OMS
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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos
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Declaración de Tokio (Helsinki II) fue revisada y corregida
en Venecia -
La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
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La Declaración de Tokio (Helsinki II) fue revisada y corregida
en Hong Kong -
Creación las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos. CIOMS- OMS Ginebra
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Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
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Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos
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El presidente de Estados Unidos pidió perdón públicamente a los familiares de esta investigación
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Esta disciplina ha pretendido reflejar un lugar común para la ética y la vida, la necesidad de armonizar los hechos con los valores, el ser con el deber ser, la ciencia con la conciencia
