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La creación oficial de la iso fue en 1947 y empezó sus operaciones, y desarrollo de actividades el 27 de febrero del mismo año en Londres, Reino Unido
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fue publicada la primera norma ISO que en aquel momento se llamo "recomendaciones". Esta primera ISO/R 1:1951, fue una norma que abarcaba la temperatura estándar de referencia para medir la longitud industrial.
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el departamento de la defensa de los Estados Unidos estableció un programa de administracion de la calidad que llamo MIL-Q9858
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La Organización de Tratados del Atlántico Norte (NATO) prácticamente adaptó la norma MIL-Q-9858A para elaborar la primera publicación del aseguramiento de la Calidad Aliada.
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El Ministerio de la Defensa Británico adoptó la norma AQAP-1 en su programa de administración de Estandarización para la Defensa DEF-STAN 05-8.
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La ISO reconoció en el año 1977 durante una conferencia, que la ISA fue el primer prototipo de la organización y que la mayoría de los comite técnicos que la componen son los mismos que operaban en la isa. Es te fue el motivo por el cual se termina de definir a la ISO organización única a nivel internacional para la normalización.
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El Instituto Británico de Estandarización desarrollo en 1979 el primer sistema para la administración de la estandarización comercial conocida como BS 5750.
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Se creó la serie de estandarización ISO 9000 adoptando la mayor parte de los elementos de la norma Británica BS 5750. Ese mismo año la norma fue adoptada en los Estados Unidos como la serie ANSI/ASQC-Q90.
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La norma ISO 9000 se comenzó a implantar en Estados Unidos desde 1990 debido a un efecto en cascada generado, en gran parte por la publicidad y los medios de comunicación, las cuales definieron a las normas ISO 9000 como "el pasaporte a europa" que garantiza competitividad global y que además, que la empresa que no se certificara se vería incapaz de comercializar con países europeos.
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La revisión de las normas originales ISO 9000 y sus componentes: ISO 9000,9001,9002,9003 y 9004 publicadas en 1987 fue programada para 1992, fecha en la que se creó el "vocabulario de la calidad".
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El comité de ISO trabaja de cara a la unificación del estándar y decide eliminar los modelos de ISO 9002 e ISO 9003. A partir de entonces, solo se hablara de la ISO 9001 como norma de Gestión de Calidad.
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La ISO 9004:2009, fue titulada "Gestión para el éxito sostenido de una organización" promoviendo la autoevaluación como una nueva herramienta importante para la revisión del nivel de madurez de la organización, abarcando su liderazgo, estrategia, sistema de gestión, recursos y procesos, para identificar áreas de fortaleza y debilidades y oportunidades tanto para la mejora, como para la innovación.
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La versión ISO 9001 profundiza en algunos aspectos de la versión 2008 y realiza cambios estructurales. entre ellos podemos destacar el énfasis en el modelo de liderazgo, los riesgos de la actividad, el modelo de comunicación y las partes interesadas.
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La norma Iso 9004:2018, funciona bien para aquellas organizaciones que han cumplido los requisitos de la ISO 9001:2015 y quieren lograr el éxito sostenido. sin embargo, cualquier organización puede utilizar la norma con el propósito de mejorar.