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Fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
La Asociación Médica Mundial adaptó los postulados de Nuremberg a su propio código de ética.
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“Statistical Methods in clinical and preventive medicine”
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Efectos de la droga talidomida.
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Declaración de Helsinki en 1963. Segunda revision muestra de la insuficiencia de estos códigos. En 1966 Henry K. Beecher National Welfare Rights Organizations (NWRO) 1969.
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Se redactó por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de
Hospitales y se publicó la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, para ser llevada a la práctica y que tuviera avance en la Asociación Americana de Hospitales. -
El objeto de esta “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos“ -
En 1975 la declaración de Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos conceptos.
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Principio de respeto por las personas
Principio de Beneficencia y No maleficencia y
Principio de Justicia -
Es para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el
trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
El objeto era de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. Esta comisión produjo 9 informes de los
cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos trabajos están destinados a investigación en seres humanos. -
En este documento fueron publicadas las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros”
“Normas de buena práctica clínica”. -
el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) las elaboró. cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
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Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos.
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CIOMS - OMS - Modificada
