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Ética en la Investigación - Semana 4

  • Primer Código

    En Alemania, se crea el, Primer Código con criterios de regulación para investigar con humanos.
  • Código de Nuremberg

    Plantea el consentimiento voluntario, donde el sujeto debe de participar por decisión propia y estar informado de los experimentos.
  • Adaptaciones de Nuremberg

    Se adaptaron los postulados de Nuremberg y luego se incorporaron al código de ética de la Asociación Médica Mundial.
  • Nuevos establecimientos

    En EEUU se establece (gracias a los Institutos Nacionales de Salud) que las clínicas pertenecientes a Bethesda, antes de hacer experimentos en humanos, deben ser aprobados por un comité competente.
  • Un libro importante

    Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive Medicine” por Sir Austin Bradford, donde se presentan conceptos básicos, teorías y metodologías para experimentar en humanos de forma válida y ética.
  • Una enmienda importante

    En ese año más tarde. Se lleva a cabo la enmienda de Kefauer-Harris, donde a partir de las consecuencias de la talidomida, se comienza a regular en los laboratorios que se asegure la eficacia y consecuencias de los fármacos y medicamentos.
  • Helsinki

    Declaración de Helsinki, donde los postulados de Nuremberg fueron revisados y actualizados. Fue adoptado por la Asociación Médica Mundial. Se le incorporó la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
  • Henry K. Beecher

    Henry K. Beecher publicó un trabajo que revela 22 investigaciones en humanos que no cumplieron con los postulados preestablecidos en Nuremberg y Helsinki.
  • Algunas adiciones

    La National Welfare Rights Organization (NWRO) pide a los entes rectores médicos la inclusión de ciertos reclamos a las normas éticas.
  • Derechos de los Pacientes

    La primera carta de Derechos de los Pacientes es adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales un año después de su elaboración.
  • Informe Belmont

    Se creó la National Commission for the Protection of human subjects of biomedical and Bioethical Research que con 11 documentos y 1 informe, crearon el Informe Belmont, donde se proponen métodos, principios y requisitos para llevar a cabo experimentos humanos éticamente.
  • Helsinki II

    La Declaración de Tokio, donde se revisan los resultados de Nuremberg y Helsinki 1 y se introduce la necesidad de un comité para la resolución de problemas éticos.
  • Ethics Advisory Board

    Creación del Ethics Advisory Board para revisión de investigaciones sobre sujetos vulnerables.
  • Period: to

    Algunas mejoras

    La President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Researchers para profundizar en el tratamiento de los problemas éticos y los comités.
  • Comité Institucional

    Se forma el Comité Institucional de revisión el cual vela por la buena práctica clínica, sobre todo, en fetos y mujeres embarazadas.
  • Pautas Internacionales

    Se elaboraron las Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos por la CIOMS y la OMS que adecuaban y metodizan la aplicación de los postulados de Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
  • Revisiones y establecimientos

    Revisión y establecimiento de normas para las investigaciones en Humanos (BPC).
  • Period: to

    Practica de las BPC

    Se ponen en práctica las BPC y las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y Experimentación biomédica en seres humanos.
  • Period: to

    Modificaciones y actualizaciones

    Se modifican y actualizan las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y Experimentación biomédica en seres humanos.
  • Disculpas en un error

    El presidente de los EEUU se disculpa públicamente por los devastadores resultados del Tuskegee Syphilis Study, donde a 400 individuos no se les informó ni se les dio tratamiento adecuado llevando a muchos a la muerte.