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El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, se redactó en Alemania.
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Con la autorización de las autoridades guatemaltecas se realizaron experimentos con seres humanos por entidades de salud de Estados Unidos. Inocularon a 1,308 personas de ITS.
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Código que declara el consentimiento informado del individuo para realizar los experimentos científicos en seres humanos.
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La Asociación Médica Mundial incorporó el código de Nuremberg a sus principios legales de ética.
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En EE.UU. se declara que para iniciar una investigación en seres humanos este debe estar autorizado por un comité responsable.
Este procedimiento se realizó a través del Institutos Nacionales de Salud. -
El libro "Métodos estadísticos en medicina clínica y preventiva" establece una metodología y una teoría lógica para la investigación en seres humanos.
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Se crea leyes para la seguridad y eficacia de la droga talidomida en EE.UU., previo a la comercialización, ya que se conocen los efectos adversos de dicha droga.
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Los postulados de Nuremberg fueron supervisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki, se incluye la diferencia entre la investigación terapéutica y no terapéutica.
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Henry K. Beecher, anestesiólogo norteamericano, publica en la "Revista de Medicina de Nueva Inglaterra", 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaron en EE.UU., los cuales violaron las leyes del código de Nuremberg y Helsinki.
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Las "Organizaciones nacionales de derechos de bienestar" que tienen como objetivo garantizar y promover la salud, realizó peticiones ante las entidades profesionales y médicas con el objetivo de considerar los reclamos de los pacientes en las normas éticas.
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La Asociación Americana de Hospitales dispone en práctica la primera carta de derechos de los pacientes con el objetivo de contribuir una mejor atención del paciente.
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Un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían de sífilis, con un grupo control de 200 individuos, pretendían estudiar la evolución de la enfermedad y nunca se les suministró la penicilina por lo que murieron de terciarismo luético.
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En EE.UU. se constituyó la "Comisión Nacional para la
Protección de sujetos humanos de investigación biomédica y del comportamiento" con el objetivo de identificar los principios éticos básicos en una investigación biomédica. -
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) que tiene como objetivo auto-regular a la comunidad médica en la investigación de los seres humanos y revisar los postulados de Nuremberg y Helsinki I.
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Se crea la "Junta Asesora de Ética" con el objetivo de supervisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.
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Se crea por Ley Federal la Junta de Revisión Institucional con el fin de velar por la protección de los seres humanos involucrados en la realización de investigaciones biomédicas.
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El CIOMS en colaboración con la OMS, elaboraron las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” con el objetivo de aplicar adecuadamente los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki.
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Se publica una revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos, por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
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Se propuso las normas de la Buena Práctica Clínica para ensayos clínicos, en Europa.
