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El Consentimiento Informado en investigación
Ya en la regulaciones de Alemania se contempla este derecho del individuo -
El primer código
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, se redacto en Alemania, este hecho parece ser un primer antecedente para demostrar la insuficiencia de los códigos que se planteaban. -
Código de Nuremberg
Fue en el primer código en el que que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario y especifica la dimensión de este punto. -
Nuremberg
La asociación medica mundial adapto a su código de ética los postulados de nuremberg y los incorporo -
Droda Talidomida
En este año se conoce los efectos adversos de la droga talidomida la cual daba graves malformaciones congénitas, lo cual determina que se regule la ley que los laboratorios establezcan certificada mente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas. -
Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la declaración de Helsinki que del mismo modo adopto la asociación medica mundial . En ella se introduce entre la investigación terapéutica y no terapéutica -
Beecher
Ya en esta fecha se publicaron al menos tres ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como consecuencia de su utilización. -
Henry k Beecher
Formulo peticiones ante las entidades profesionales y medicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de derechos de los Pacientes
sale a la luz la primera carta de derecho de los pacientes que había sido adoptada y puesta en practica por la asociación Americana de hospitales. -
National commission for the protection of human subjets of biomedical and behavioral research
Se construyo en EEUU national commission por mandato del congreso norteamericano con el objetivo de que llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomedica y compartamental que compromete sujetos humanos -
Declaracion de Tokio
Se elabora la declaración donde se revisan los postulados de nuremberg, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un comité evaluador independiente. Esta declaración fue corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989 -
Ethical Advisory Board
Se crea el Ethical Board pata revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. Se construyo con el objetivo de continuar el trabajo de la national commission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Institutional review board
Se forman por ley federal los institutional review board en la cual fueron publicadas normas y regulaciones de salud y servicios humanos -
Organización internacional de las ciencias medicas
El consejo de la organización mundial de la salud elaboro las pautas internacionales para investigación biomedica en seres humanos. -
La Food and drugs administration
Publico una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Las pautas internacionales para la evaluación ética
Se elabora con el objetivo de implementar con formato de normativas legal una redacción de ley de investigación en seres humanos.
