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Fue el primer código que plantea el derecho del individuo "Consentimiento voluntario" sostiene en su Art. 1 que el sujeto debe gozar e capacidad legal y competencia para realizar elección libre.
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La asociación medica adoptó a su código la ética de postulados de Nuremberg y los incorporó
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Estados Unidos establece que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en MARYLAND para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser aprobada antes por un comité responsable.
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Plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación
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Adoptó la Asociación medica ,introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. Hubo una segunda insuficiencia de estos códigos que puso en alerta a todos los ámbitos de la sociedad civil.
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Un anestesiólogo publico en New England Journal of Medicine un trabajo en que se revela 22 investigaciones en seres humanos.
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Formuló peticiones ante las entidades profesionales y medicas para lo que incluyera ciertos reclamos de los pacientes a sus normas éticas.
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Por la comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
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Tuskegee Syphilis Study fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo de control de 200 individuos
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Por el mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa
investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos Se partía de considerar que los Códigos nos siempre eran de fácil aplicación en
las situaciones particulares y demasiado complejas y que aún aplicándolos existían casos
en los que había conflicto y no se podía resolver con la debida ecuanimidad. -
La Comisión produjo 11 documentos y un informe final que se llamó InformeBel mont , en el cual se intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación .Proveyeran las bases sobre las que interpretar y aplicar algunas reglas específicas”
.principios eran tres:
Principio de respeto por las personas
Principio de Beneficencia y No maleficencia y
Principio de Justicia -
Se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. -
Se crea para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. -
pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. De este modo se hizo necesario plantear una normativas que se adecuen a las
realidades de los países en desarrollo o subdesarrollados para “proteger a poblaciones” y
no solo ya a individuos aislados. -
Esta comisión produjo 9 informes de los
cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos trabajos están destinados a investigación en seres humanos. -
·Plantea la necesidad de considerar.
·Realiza consideraciones en referencia al consentimiento informado en estudios de poblaciones.
·Se refiere especialmente al tema de confidencialidad de los datos.
·Referencia al respeto por las costumbres sociales.
·Exigencia de que los estudios epidemiológicos
