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Estudio realizado a 400 individuos de raza negra con sífilis fueron investigados violando los códigos, sin obtener el consentimiento informado y engañados con la propuesta de brindar alimento, transporte y servicio médicos gratuito a su enfermedad de "Mala Sangre". Se tuvo un estudio de control a 200 pacientes sanos.
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Este dicta el derecho de un individuo a dar su consentimiento voluntario para llevar a cabo una investigación. Artículo 1, el sujeto goza de capacidad legal y competente para realizar una elección libre, completa y debe ser verazmente informado para llevar a cabo una investigación.
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A través de estos en Estados Unidos, en las clínicas de Bethesda en Maryland para poder dar inicio a una investigación esta debe ser aprobada por un comité responsable.
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En el Statistical Methods in Clinical and Preventive Medicine, se plantean conceptos básicos del ensayo clínico controlado, propone una teoría lógica y metodológica para la investigación. Reconoce los efectos adversos de la talidomida y se regula por ley su comercialización.
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En los postulados Nuremberg se revisan y se enriquecen en la Declaración de Helsinki, introduce la diferencia entre la investigación terapéutica y no terapéutica.
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Anestesiólogo estadounidense realiza 22 estudios publicados en el New England Journal, esto sin tomar en cuenta muchos enunciados de los códigos Helsinki y Nuremberg, el consentimiento informando para estos se obtuvo por poblaciones marginadas y en base a engaños.
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Fue adoptada y practicada en la Asociación Americana de Hospitales
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Inicia un completo estudio biomédico para identificar los principios éticos básicos de la investigación en humanos, se hicieron 11 documentos con el producto final del Informe Belmont.
Tiene 3 principios
- Principio de Respeto a las personas
- Beneficencia y no maleficencia
- Justicia -
O Helsinki II, incluyen los códigos del Nuremberg y el Helsinki I, surge debido a la necesidad de contar en cada caso con un comité educador independiente.
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Se profundizan los problemas éticos para hacerlos más compresibles produciendo 9 informes y 3 tomos sobre el consentimiento informado, relación de riesgo y beneficio en la práctica clínica.
Se prioriza nuevamente en principio de justicia. -
En este se redactan las normas y regulaciones del decreto de salud y servicios humanos sobre la investigación de fetos, mujeres embarazadas, fecundación y las prisioneros.
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Elaboran pautas internacionales propuestas para la investigación biomédica en seres humanos, pretendiendo adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios de Nuremberg y Helsinki, estas normas se adecuaban a las realidades de los paises desarrollados y subdesarrollados.
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Publican una nueva revisión de las obligaciones de promotores de ensayos clínicos.
El consejo Europa establece normas para la investigación en seres humanos, las normas de la Buena Practica Clínica, BPC. -
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Estas fueron revisadas dando lugar a las pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación bioética en humanos.
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