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El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la
investigación en seres humanos, -
fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados
de Nuremberg y los incorporó. -
Se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health,
(NIH), (Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en
Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, -
Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive
medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos, -
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración
de Helsinki -
Henry K. Beecher, un
anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en
el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsinki, -
La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones
ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
pacientes en sus normas éticas. -
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que
había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Toma estado público uno de los casos más mentados
en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos -
Por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos.
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Donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. -
para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el
trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación, incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía,
Beneficencia y Justicia) -
con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y
profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por
aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
“Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y
prisioneros” -
Las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. -
Adecua las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los
países subdesarrollados. -
publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Las Normas de BPC para ensayos
clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Muestra de la repercusión de este descubrimiento fue que el presidente de
Estados Unidos pidió perdón públicamente a los familiares de esta investigación,
