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El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos se redactó en Alemania.
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Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”
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En 1948 la Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó
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En 1953 se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health, (NIH), (Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable
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En el año 1962 se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación
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Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki en 1963
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Henry K. Beecher norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU.
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En 1969 la “National Welfare Rights Organizations”, formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas
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En 1972 sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes
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En ese mismo año, 1972, toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos
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se constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
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La declaración de Tokio Donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I
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para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables
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Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
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En 1981 se forman por Ley Federal los Institutional Review Board
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) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”
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En 1991 se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea
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Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
Modificada en 1993 y 1996