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Se redacto el primer código de criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
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Primer código en el que se platea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntarios y especifica su dimensión.
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plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos, bases estas del modelo de validación -
Un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
EE.UU. Muchas de estas investigaciones se desarrollaban en poblaciones marginales o
sobre grupos cautivos -
Fue adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El documento había sido elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de
Hospitales -
Objeto que “llevara a cabo una completa
investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos
humanos“ -
se forman por Ley Federal los Institutional Review Board, (Comité
Institucional de revisión) -
En colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las
“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres
Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares.