Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
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PRIMER CODIGO
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos se redacto en Alemania. -
INVESTIGACIONES INHUMANAS
Se realizo un juicio a 20 médicos y 3 administradores que participaron en investigaciones degradantes e inhumanas sobre individuos produciendo enorme sufrimiento y hasta la muerte sin considerar su consentimiento para realizarlas. -
CODIGO DE NUREMBERG
Fue el primer codgio en el que se planteaba el derecho del indibiduo a dar su "consentimiento voluntario " y especifica la dimensión de este punto en tanto sostiene en su Art. 1 que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo. -
DECLARACION DE HELSINKI
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki que del mismo modo adoptó la Asociación Médica Mundial. En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
INSUFICIENCIA DE CODIGOS
Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki, particularmente en los referente al C. I. de los participantes muchas de estas investigaciones se desarrollaban en poblaciones marginales o
sobre grupos cautivos -
PRIMERA CARTA DERECHOS DE LOS PACIENTES
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que
había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El documento había sido elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Se constituyó en Estados Unidos por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos“ -
“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
NORMAS DE BPC
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
REVISON DE LAS NORMAS
Las normas CIOMS OMS fueron revisadas en 1993 dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en
seres Humanos”.
Ya en 1991 se habían elaboraron las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS- OMS.
