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Primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la
investigación en seres humanos, se redactó en Alemania. -
Código de Nuremberg , primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario y especifica la dimensión de este punto en tanto sostiene en su Art. 1 .
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La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó.
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Se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health, que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser aprobada por un comité responsable.
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Se publica el libro Statistical Methods in clinical and preventive medicine por Sir Austin Bradford Hill plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
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Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki ,adoptó la Asociación Médica Mundial. Se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Henry K. Beecher, anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo por el cual relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki
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National Welfare Rights Organizations, formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de lospacientes en sus normas éticas.
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Primera Carta de Derechos de los Pacienteshabía sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.Tuskegee Syphilis Study
fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis -
Se constituyó en EE.UU. la National Commission for the
Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research -
Se elabora la Declaración de Tokio Helsinki II donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I. la declaración de Helsinki II rectificó y amplió algunos
conceptos. -
Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. Su objetivo era de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación.
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Entre 1979 y 1983 trabajó en EE.UU. la llamada President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
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Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board
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Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, en colaboración con la Organización Mundial de la Salud elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”