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1300
Renacimiento
Se abre la puerta a un nuevo modelo de razonamiento que comenzó con la crítica y la destrucción del modelo estéril y oscurantista general, La medicina europea de esta época era descriptiva, anatómica y mecanicista. “El cuerpo humano fue disecado, explorado, medido, determinado y explicado como una máquina sumamente compleja” -
1315
Capitalismo
las condiciones del surgimiento del capitalismo hicieron posible y necesario el surgimiento de la ciencia experimental y al finalizar este período, empezó a hacerse sentir el efecto inverso; la ciencia se trasformó en una adquisición permanente de la humanidad. -
1345
Ciencia Moderna
Más allá del modelo de desarrollo de la ciencia moderna, surgen en esta época conjuntamente una nueva concepción del hombre y las primeras nociones de los derechos del individuo y de la autonomía individual; modelos estos que vienen a dar cuenta de una nueva forma de estructura económica y social. Esto dará lugar al surgimiento de los Derechos Humanos y a la posibilidad de considerarlos en referencia a la investigación científica. -
1350
Investigación en sujetos humanos
El modelo vino de la mano de la ciencia moderna y su promesa de progreso y crecimiento para la humanidad. Este fin de algún modo fue aceptado como un bien casi absoluto y de la mano de él también llegó su pretendida justificación ética. -
1350
Primeras declaraciones y Códigos internacionales
Desde los juicios realizados a 20 médicos y tres administradores que participaron en investigaciones degradantes e inhumanas sobre individuos, en respuesta al conocimiento de estos hechos vergonzantes se hicieron las primeras declaraciones y códigos internacionales. -
Primera carta de derechos de los pacientes
Sale a la luz que la carta había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Códigos, reglamentaciones y declaraciones
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania, Este hecho parece ser de algún modo, un primer antecedente para demostrar la insuficiencia de los Códigos que planteaban desde una perspectiva genérica los puntos a considerar. -
Código de Nuremberg
fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” y especifica la dimensión de este punto en tanto sostiene en su Art. 1 que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo. -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
se publica este libro por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación. -
Tuskegee Syphilis Study
Fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos Estos individuos eran estudiados con el objeto de realizar el seguimiento de la historia natural de la enfermedad desde 1932. No se informó a estas personas que ya desde el año 41 existía la penicilina para el tratamiento de la enfermedad, ni se les suministró el tratamiento específico hasta 1972. Al momento del descubrimiento varios de ellos habían ya muerto de terciarismo luético -
Informe Beltmont
La Comisión produjo 11 documentos y un informe final, en el cual se intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación, teniendo en cuenta unos principios más amplios que proveyeran las bases sobre las que interpretar y aplicar algunas reglas específicas”26. Estos principios eran tres: Principio de respeto por las personas Principio de Beneficencia y No maleficencia y Principio de Justicia -
Ethical Advisory Board
Se Crea esta institución para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. -
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
trabajó en EE.UU. con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. Esta comisión produjo 9 informes de los cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos trabajos están destinados a investigación en seres humanos. -
Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
Las elaboraron el CIOMS en colaboración con la OMS las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. De este modo se hizo necesario plantear una normativas que se adecuen a las realidades de los países en desarrollo o subdesarrollados para “proteger a poblaciones” y no solo ya a individuos aislados. -
Normas de la Buena Práctica Clínica
la Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Por su parte el Consejo de Europa vio del mismo modo la necesidad de establecer una normas para la Investigación en Seres Humanos que se redactaron bajo este nombre (BPC). Siendo Inglaterra el país más adelantado en este sentido. -
“Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.
Las normas CIOMS OMS fueron revisadas en 1993 dando lugar a estas
