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Nuevo modelo de renacimiento, fue la destruccion del modelo esteril, La medicina era descriptiva, anatomica y mecanistica. Dio inicio el capitalismo
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El Desarrollo Cientifico de la medicina vio la luz y la participaion de la investigación
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1- Avance Científico Tecnológico
2- Surgimiento de los Derechos de los Pacientes
3- Cmbios en los Sistemas Sanitarios -
Dio Lugar a el Primer Codigo de Investigacion el los seres Humanos.
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Codigo donde se platea el derecho del individuo a dar su coosentimiento
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Adopto al codigo de ética los portulados de nuremberg
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Atraves de (NIH) Instituto nacional de salud las clinicas e Beteshda serian para iniciar una investigación en humanos
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Plantea los conseptos basicos del ensayo clínico controlado
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En la declaración de Helsinki fueron enrriquesidos los postulados de Nuremberg con la diferencia de la inestigación terapeutica y no terapeutica
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Los coneptos fueron ampliados, en los llamados " recomendaciones para guiar la investigacon en los seres humanos entre la experimentación terapeutica y no terpeutica
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Henrry K. Becheer publicó un trabajo que revelo 22 imvestigaciones en seres humanos con un evidente engaño hacia los participantes
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La National Walfare Rigts formuló las primeras peticiones para reclamos de pacientes
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La Asociación Americana de Hospitales dio lugar a la primera carta de derechos de los pasientes
- Graves violaciones a los derechos humanos de 400 varones de raza negra -
Se Costituyo la national comission for the protection of human subjets of biomedical and Bahovival Research. prolongaron 11 documentos y al final se llamo informe belmonth, los 3 pricipios eran:
-Respero a las personas
-Beneficiencia y no Maleficirncia
- Justicia -
Donde se revisan los postulafos de Numerberg y Helsinki I, Fue corregida en venecia
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Tokio rectificó y amplió los conseptos
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Para revisar las investigaciones de los sujetos particularmente Vulnerables
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Fueron Publicadas las normas y regulaciones del Dpo. de salud y servision humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundacion in vitro y prisioneros
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Sobre la investigacion normas y regulaciones sobre la investigación de fetos, embarazadas y prisioneros
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Lacuales pretendian adecuar y ofrecer un metodo adecuado para la ampliación de los principios etícos
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Adecua las cinsideraciones de los codigos internacionales a la realidad de los subpaises semidesarrollados
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La food and drugs anministration publico la nueva revición, mientras tanto el consejo de Europa redacto " Normas de la buena practica clinica, siendo Inglaterra el pais mas adelantado
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Con el objetivo de implementar con formato de normativa legal lo que parese un deber general
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CIOMS-OMS Ginebra
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Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a esta pauta
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Modificada en 1993 y 1996, son 15 pautas
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Evaluación ética
Evaluación Metodológica
Evaluación Legal
Consentimiento informado en investigación
Evaluación de riesgo
Utilización de precebo en ensayos clínicos
Seleccion equitativa de la muestra
Evaluación ética
- Casos y Reclaraciones
- Aplicación de principios de la bioetica
Principio del respeto
Princio de la Beneficiencia
Principio de la Justicia -
- Principio de Autonomia
- Principio de Beneficiencia Principio de no Mateficiencia Principio de Justicia
