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Pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, redactado en Alemania.
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Código de Nuremberg plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario
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La Asociación Médica Mundial adaptó e incorporó los postulados de Nuremberg a su código de ética.
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Se establece en EE. UU. A través de NIH que para investigar en sujeto humanos primero se requiere aprobación de un comité responsable.
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Publica un libro que plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
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Declaración de Helsinki Se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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Publicó 22 investigaciones que indicaban que no se respetaba el Consentimiento Informado de los participantes.
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Sale a la luz Primera Carta de Derechos de los Pacientes escrita en 1971 por la Comisión conjunta de Acreditaciones de Hospitales.
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Se fundo en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral.
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Declaración de Tokio se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki
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Se creó Ethical Advisory Board que tiene el mismo objetivo que la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research.
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Informe Belmont, en este se proponía un método de evaluación y análisis de proyectos de investigación con pase en tres principios. Principio de respeto por las personas.
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Se forman Institutional Review Board (Comité Institucional de revisión) en estos se sientan las bases para las llamadas “Normas de buena práctica clínica”.
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El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”
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La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
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Se pusieron en práctica las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
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Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.