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En Alemania se estableció el primer código de criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
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Primer código del derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”.
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La AMM adaptó a su código de ética los postulados
de Nuremberg y los incorporó. -
Se estableció en E.E.U.U la investigación en sujetos humanos.
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Escrita por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
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Introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
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22 investigaciones en seres humanos y se desarrollaban en poblaciones marginales.
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Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas.
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Había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
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Se constituyó la comisión nacional que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos.
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Donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I
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Dedicada para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables.
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Se forman por ley federal los Institutional Review Board.
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La CIOMS en colaboración de la OMS elaboró propuestas para la investigación biomédicas, para ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos.
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Se trabajó con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos.
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Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
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Para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
