-
fue el primer codigo en el que se plantea el derecho del individuo a dar su "conocimiento voluntario"
-
adaptó a su código de ética los postulados en Nuremberg y los incorporó
-
En las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, está deberá ser antes aprobada por un comité responsables
-
plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica
-
se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
-
recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica. en sus principios:
- establecer la fundamentación científica del estudia.
- consentimiento libre y lúcido del sujeto.
- incorpora la necesidad de que el consentimiento sea por escrito. -
fue adoptada y puesto en práctica por la Asociación americana de Hospitales. El documento había sido elaborado en 1971 por la comisión conjunta de acreditaciones de hospitales
-
congreso norteamericano con el objeto de que "llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos.
-
se revisarían los postulados de Nuremberg y Helsinki I introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente.
-
establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
incorpora un método parel análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios. -
ley de comités y establecen sus funciones, se sientan las bases para las llamadas "normas de buena práctica clínica"
-
adecua las consideraciones de los códigos internacionales a la realidad delos países subdesarrollados.
-
elaboró las pautas internacionales propuestas parala investigación biomédica en seres humanos.
-
publico una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
-
siendo Inglaterra el país mas adelantado en este sentido. se puso en práctica una nueva directriz, las normas de bpc para ensayos clínicos con medicamentos de la comunidad económica europea.
-
- plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en al comunidad.
- realiza consideraciones en referencia al consentimiento informado en estudios de poblaciones.
- se refiere especialmente al tema de confidencialidad de los datos, en estudios a gran escala.
- de igual manera en referencia al respeto por las costumbres sociales.
- exigencia de que los estudios epidemiológicos deban ser evaluados por un comité.
-
fueron revisadas dando lugar alas Pautas éticas internacionales parala investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
-
- consentimiento informado
- información esencial para los posibles participantes
- obligaciones de los investigadores
- hace especial referencia al pago de incentivos. 5, 6 y 11. se refieren especialmente al tratamiento de grupos vulnerables, estos son niños, personas con trastornos mentales o conductuales