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Surge en Alemania, el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
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Consiste en adquirir el consentimiento voluntario del sujeto de estudio.
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Adopta e incorpora los postulados de Nuremberg
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Los Estados Unidos de América inician una investigación en sujetos humanos que debe ser aprobada por un comité independiente y responsable
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Se publica el libro Statistical Methods in Clinical and Preventive Medicine, del autor Sir Austin Bradford Hill, que plantea conceptos y propone varias teorías y metodologías para investigación en humanos.
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Se crea la enmienda de Kefaur Harris para la seguridad de comercialización y eficacia de drogas.
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Esta declaración sirve para complementar y enriquecer los postulados de Nuremberg
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Henry K. Beecher publico un trabajo donde se descubrieron investigaciones en seres humanos que no cumplían con los Códigos de Nuremberg y con la Declaración de Helsinki.
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Esta organización formula peticiones frente a las entidades profesionales y medicas.
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En Estados Unidos se constituyo la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y Conductual
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Se crea la Declaración de Tokio, llamada Helsinki II, a la que se le introduce la necesidad de un comité evaluador independiente.
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Se elaboraron las pautas internacionales, propuestas para la Investigación biomedica en Seres Humanos
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Consejo de Europa de Inglaterra, establecen las Normas de la Buena Practica Clínica
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Se elaboran pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos