ANTECEDENTES, CODIGOS, REGLAMENTOS Y DECLARACIONES

  • PRIMER CÓDIGO

    Surge en Alemania, el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
  • CÓDIGO DE NUREMBERG:

    Consiste en adquirir el consentimiento voluntario del sujeto de estudio.
  • ASOCIACIÓN MEDICA MUNDIAL

    Adopta e incorpora los postulados de Nuremberg
  • INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD

    Los Estados Unidos de América inician una investigación en sujetos humanos que debe ser aprobada por un comité independiente y responsable
  • STATISTICAL METHODS IN CLINICAL AND PREVENTIVE MEDICINE

    Se publica el libro Statistical Methods in Clinical and Preventive Medicine, del autor Sir Austin Bradford Hill, que plantea conceptos y propone varias teorías y metodologías para investigación en humanos.
  • CREACION DE ENMIENTA DE KEFAUR HARRIS

    Se crea la enmienda de Kefaur Harris para la seguridad de comercialización y eficacia de drogas.
  • DECLARACIÓN DE HELSINKI

    Esta declaración sirve para complementar y enriquecer los postulados de Nuremberg
  • HENRY K. BEECHER

    Henry K. Beecher publico un trabajo donde se descubrieron investigaciones en seres humanos que no cumplían con los Códigos de Nuremberg y con la Declaración de Helsinki.
  • ORGANIZACIÓN NACIONAL DE DERECHOS DE BIENESTAR

    Esta organización formula peticiones frente a las entidades profesionales y medicas.
  • PRIMERA CARTA DE DERECHOS DE LOS PACIENTES

  • COMISION NACIONAL PARA PROTECCION DE SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACION

    En Estados Unidos se constituyo la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y Conductual
  • HELSINKI II

    Se crea la Declaración de Tokio, llamada Helsinki II, a la que se le introduce la necesidad de un comité evaluador independiente.
  • INFORME DE BELMONT

  • CIOMS-OMS

    Se elaboraron las pautas internacionales, propuestas para la Investigación biomedica en Seres Humanos
  • BPC

    Consejo de Europa de Inglaterra, establecen las Normas de la Buena Practica Clínica
  • CIOM-OMS

    Se elaboran pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos